青光眼|开角型青光眼和高眼压症新药！FDA批准OMLONTI用于降眼压美国食品药品监督管理局

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开角型青光眼是最常见的青光眼类型，高眼压症如不治疗可导致青光眼和视力下降。青光眼可导致视神经损伤，使视野缺损，是视力下降和失明的原因之一。该病一般是进行性、不可逆性的，因此早发现早治疗以控制进展至关重要。降低眼压是避免视神经损伤的有效方法。而奥米帕格异丙基滴眼液的批准为医生和患者提供了新的治疗选择。

该滴眼液于2018年11月在日本上市，名为Eybelis滴眼液0.002% ，并在亚洲国家分阶段申请上市。其于2021年2月开始在五个国家和地区发布。

据Santen公司和UBE公司于9月26日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了OMLONTI(omidenepag isopropyl ，中文译名：奥米帕格异丙基)0.002%滴眼液，用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压(IOP) 。批准日期为9月22日。
Omlonti是一种相对选择性的前列腺素E2(EP2)受体激动剂，旨在通过常规（或小梁）和葡萄膜巩膜流出途径增加房水引流。根据新闻稿，奥米帕格异丙基是唯一具有这种药理作用的药物。
奥米帕格异丙基的批准是基于3项在平均起始IOP为24-26mmHg的开角型青光眼或高眼压患者中进行的随机、对照临床试验。所有研究均采用3个月的双盲治疗期。此外，第三项研究包括在3个月的双盲治疗期之后的9个月非盲治疗期。
研究人员在3项研究中观察到所有治疗组的眼压降低。在所有3项研究的奥米帕格异丙基滴眼液队列中， IOP降低范围为5-7mmHg 。噻吗洛尔和拉坦前列素组的相应降低分别为5-7mmHg和6-8mmHg 。
omidenepag报告的最常见不良反应是结膜充血、畏光、视力模糊、干眼、滴注部位疼痛、眼痛、眼充血、点状角膜炎、头痛、眼刺激和视力障碍。
参考来源：‘Santen and UBE Received FDA Approval for OMLONTI? (Omidenepag Isopropyl Ophthalmic Solution) 0.002% for the Reduction of Elevated Intraocular Pressure in Patients with Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension’ ，新闻发布。 Santen Pharmaceutical Co. Ltd.；2022年9月26日发布。
【青光眼|开角型青光眼和高眼压症新药！FDA批准OMLONTI用于降眼压】注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。