产品|定价超百万!抗癌“神药”CAR-T究竟疗效如何?( 四 )


据报道 , 中国目前有357项CAR-T疗法在临床试验中 。 其中 , 传奇生物的cilta-cel或将于今年年底前在美国上市 , 并在下半年在中国递交上市申请;科济药业的CT053预计将于明年上半年在国内申请上市 。
尽管关于CAR-T疗法的研究如火如荼 , 但目前所有获批的CAR-T产品所获适应症范围都很小 , 仅限于血液肿瘤领域 , 比如白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等 , 而在患者基数更大的实体瘤领域罕有突破 。 目前 , 在全球所有开展的CAR-T研究中 , 高达72%的比例是针对血液肿瘤的 , 研究实体瘤的比例占比仅27% 。
王立群表示 , 未来实体瘤领域的CAR-T研究仍面临较大挑战 。 因为实体瘤的异质性和微环境比血液肿瘤更加复杂 , 难点在于如何在技术上实现突破 。
他进一步解释 , 对于血液瘤而言 , CAR-T细胞被回输到血液后 , 很容易捕获到在循环系统内具有相应靶点的肿瘤细胞 , 起到杀伤作用 。 而对于实体瘤而言 , 回输至血液中的CAR-T细胞很难找到某一个器官上的某个肿瘤 , 这种概率比血液瘤中的小很多 。
另外 , 血液瘤中的癌细胞虽然也会成团存在 , 但是“散兵游勇”式的存在 , 很容易被各个击溃;实体瘤中的肿瘤细胞则“抱团取暖” , 形成了强硬的防御体系 , 即使CAR-T细胞历尽千险找到了某个器官上的肿瘤组织 , 也可能是敌众我寡 , 很难有所作用 。
“所以要强化CAR-T功能才可能做实体瘤治疗 。 ”他说 。