【聚焦】最高30倍罚款！多家械企被国家药监局点名( 二 ) _健康小知识

该公司上述行为违反了《药品管理法》第二十四条第一款，《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第五十五条，《化妆品监督管理条例》第三十九条规定。 2022年3月，夹江县市场监督管理局依据《药品管理法》第一百二十四条第二款、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第三项、《化妆品监督管理条例》第六十条第五项和《行政处罚法》第三十二条第五项的规定，对该公司处以没收未经注册的药品、医疗器械和过期化妆品，罚款50万元的行政处罚。
【典型意义】
国家开会：
2022年，这些医疗器械将被严查
今年初， 2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议就明确指出，今年将聚焦重点产品、重点企业和重点环节，深入开展风险隐患排查，开展医疗器械“线上清网线下规范”治理，加大网络销售监测力度。
同时，持续开展飞行检查，加大对疫情防控医疗器械抽检力度，持续加大违法案件查处力度，严惩重处医疗器械违法违规行为...

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国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和指出：当前，我国医疗器械产业进入“黄金发展期” ，审评审批制度改革创新进入“纵深推进期” ，而监管能力建设以及质量监管也进入了“全面加强期”及“风险高压期” 。
会议还指出， 2022年将持续加强监管能力建设，完善医疗器械法规体系，加强法规宣传培训，强化检查员队伍和信息系统建设，加强监管科学研究，推进社会共治。这意味着，全国范围内的医疗器械监管行动将越来越专业、严格。
近期，据国家药品监督管理局核查中心信息了解，国家医疗器械检查员再增58人，分布在全国多个省份。不仅仅是国家医疗器械检查员，各省也在加大力度组建医疗器械检查员队伍，例如湖北省2022年同样新聘了89位省医疗器械检查员...
显然，随着我国医疗器械行业的快速发展，相应的市场监管也正在越发严格。

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就目前而言，国家对于医疗器械行业的监管早已不仅仅局限于生产经营企业，下游的流通和使用等多个环节也在其全方位的部署中，医疗器械批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台也将接受全方位不间断检查。
可以预见，当这些各种专项检查成为常态后，越来越多的企业也将渐渐浮出水面。
信息来源：医疗器械经销商联盟
信息采集：卫健君
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