本文转自:人民网-浙江频道
在近日召开的浙江省科技创新大会上 , 由歌礼制药有限公司与肝病领域的权威专家共同申报的“全口服直接抗丙肝病毒1类新药技术开发与产业化”项目 , 获2021年度浙江省科学技术进步奖一等奖 。
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吴劲梓领取浙江省科学技术进步奖一等奖证书 。 受访者供图
在我国 , 慢性丙肝感染者超1000万人 , 是重大的公共卫生问题 。 同时 , 因为丙肝症状不明显 , 不易在早期被发现 , 丙肝所导致的后果又十分严重 , 因此被称为“沉默的杀手” 。 如果不及时治疗 , 有55%至85%的患者会变为慢性感染 , 比其他病毒性肝炎更容易发展成肝硬化甚至肝癌 。
“由我们自主研发的新力莱?(盐酸拉维达韦)和戈诺卫?(达诺瑞韦钠)2个直接抗丙肝病毒国家1类创新药组成的国产全口服丙肝治疗方案 , 被纳入2021新版国家医保目录 。 我们拥有从原料到制剂全过程关键技术的完整自主知识产权 。 这也是目前国内唯一不受吉利德索磷布韦专利限制的本土原研全口服丙肝治疗方案 。 ”项目第一完成人 , 歌礼制药有限公司创始人、董事长、CEO吴劲梓介绍 , 这一方案满足了广大慢性丙肝患者未被满足的巨大临床需求 , 减少了肝硬化肝癌的发生 , 显著改善患者生活质量和长期健康 , 挽回慢性丙肝导致的生产力损失以百亿计 , 有效降低了社会和经济负担 。
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工作中的吴劲梓 。 受访者供图
“我们是国家‘十三五’重大新药创制科技重大专项丙肝课题的牵头单位 , 共承担国家3项‘十三五’国家重大新药创制科技专项丙肝课题 。 ”吴劲梓介绍 , 戈诺卫是“重大新药创制”科技专项在“十三五”期间培育的首枚硕果 , 丙肝课题也因此被国家“重大新药创制”科技专项技术副总师陈凯先院士誉为“十三五”重大专项的实施典范 。
同时 , 戈诺卫的上市也是中国医药企业第一次在重大疾病领域与国际领先的制药企业同步上市新产品 。 不仅与跨国企业站在了同一起跑线上 , 突破了国际垄断 , 而且从所有的临床数据来看 , 戈诺卫治疗效果跟它们相比毫不逊色甚至更好 。 在打破了美国制药巨头技术和市场垄断的同时 , 促进了进口药品在中国定价大幅下调90%以上 。 同时 , 方案100%国内自主生产 , 保障了国家药品供应的安全 , 有力提升了国产创新药在国家重大传染性疾病治疗领域的价值贡献 。
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吴劲梓(左)带领团队研发创新药 。 受访者供图
创新药研发难吗?“难!创新药的研发是一个漫长且艰难的过程 。 ”吴劲梓举例 , “脂肪肝有一个靶点叫做法尼醇X受体 , 是个巨大的蛋白 , 我们拿小分子抑制 , 如果没有精准打中地方的话 , 它有疗效 , 但是会出现不良反应 , 比如瘙痒 , 那么这个靶点可能就不是我们需要的 。 我们把非常复杂的三维结构的蛋白质反复研究 , 找到若干个可以进攻的位点 , 最后找到的位点既有疗效又没有安全问题 , 这就是我们寻找的 。 ”但是 , 要想找到位点 , 并不是一件容易的事 , 可能花上20年也找不到 , 也可能花了15年才找到 。
【吴劲梓:做好中国创新药】在攻克慢性丙肝之后 , 吴劲梓并未停下研发中国创新药的脚步 。 “目前 , 我们还在全力推进新冠、乙肝和艾滋等管线的研发进程 , 致力实现‘因治愈而自由’的使命愿景 。 ”吴劲梓说 。
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