「2021 EAU」日新月异 | PSMA在前列腺癌诊疗中的最新进展( 三 ) *仅供医学专业人士阅读参考前

表2患者淋巴结检测组织病理学结果和PSMA-PET检测结果

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pN1且PSMA-PETLN阳性的患者，无BCR生存期和无治疗生存期获益最差（1.7个月， 2.6个月）， pN1且PSMAPETLN阴性的患者次之（7.5个月， 8.9个月），组织学和PSMA-PET上无淋巴结转移证据的患者最好（均为36个月），图5 。

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图5根据PSMA-PET结果和淋巴结组织病理学检测结果进行分层的生存分析结果， A无BCR生存期， B无治疗生存期。
研究结论：
尽管接受了彻底的PLND ，但在RP前PSMA-PET显示淋巴结阳性的患者仍需要早期BCR和辅助/挽救性治疗。因此， PSMA-PET检测结果有助于患者的咨询，更严格的随访计划，以及计划新/辅助治疗选择。
Abstract1204术前PSMA-PET/CT检测可作为早期BCR的预测因子
研究目的：
在RP合并盆腔淋巴结清扫（ePLND）术后疑似淋巴结转移（LN）的患者中，分析PSMA-PET/CT对于PSA持续（BCP）和早期BCR的预测价值。
研究方法：
纳入术前接受68Ga/18F-PSMAPET/CT检查，随后进行RP和ePLND的新诊断为中度或高危PCa患者。 BCP定义为术后6-20周血清PSA水平≥0.1ng/ml 。早期BCR定义为在术后12个月内随访， PSA持续可测（>0.2ng/ml）。根据患者在PSMA-PET/CT上的LN状态，将患者分为PSMA-或PSMA+ ，并根据ePLND确定的淋巴结组织学状态（pN）进行分层。
研究结果：
连续纳入1058接受RP的患者，其中213例符合纳入标准。 PSMA阴性组与PSMA阳性组在年龄、术前PSA水平、T分期、ISUP分级、手术切缘或淋巴结转移方面均无统计学差异。切除LN个数的中位数为20（IQR15-26）。 PSMA-PET/CT结果与ePLND的组织学结果如表3所示。 PSMA检测的敏感性为29% ，特异性83% ，阳性预测率33% ，阴性预测率达到80% 。和淋巴结组织病理学检测相比， PSMA的准确性达到71% 。
表3患者淋巴结检测组织病理学结果和PSMA-PET检测结果

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在有完整数据的患者中， 12%的患者（26/211）出现BCP ， 21%的患者（23/110）出现早期BCR 。根据PSMA-PET和pN状态细分的患者BCP和BCR发生率如图6所示（未进行多因素校正）。 PSMA-PET+/pN1组与PSMA-PET-/pN1组相比， BCP和BCR风险均显著增加（p=0.004；p<0.001）。

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图6PCa根治术后发生BCP和BCR的情况
研究结论：
PSMA-PET阴性患者中，仍有20%淋巴结组织学检测结果呈阳性。因此术前PSMA-PET/CT阴性的患者仍需要考虑ePLND；术前PSMA-PET/CT阳性和pN1确诊的患者与PSMA-PET/CT阴性的患者相比， BCP和早期BCR的风险显著增加。
二、PSMA核素治疗的相关研究
Abstract1205177Lu-PSMA-I&T（LuPSMA）放射性核素在高危PCa新辅助治疗的可行性研究
研究目的：
通过开放标签的单臂临床试验，评估新辅助LuPSMA联合RP伴PLND ，治疗HRPCa的安全性和肿瘤的短期预后。
研究方法：
连续入组计划接受68Ga-PSMAPET/CT检查的HRPCa患者，在RP合并PLND前6周和8周接受两次7.4GBq的LuPSMA治疗。记录LuPSMA的副作用和相关手术指标，记录最终的手术病理结果和术后生化反应。所有患者在基线和术后随访期间完成了有效的健康相关生活质量问卷调查。
研究结果：
共有7位患者接受了两次LuPSMA治疗，其中有6位患者已经接受手术治疗。中位年龄66岁（IQR为60、68），中位基线PSA为11.4ng/dL（IQR为7.6、27）。 Gleason分级第4组4例， Gleason分级第5组3例。在LuPSMA治疗期间唯一报道的不良事件是1例患者（14%）发生疲劳。 6例患者中2例术中出现前列腺周粘连，无术中并发症。中位手术时长和中位估计失血量分别为240分钟（IQR200,260）和250ml（IQR200,350）。术后唯一的不良事件是1例（14%）患者出现发热症状。患者平均住院时间为3天（IQR2,4）。 6个最终手术标本中有4个出现了与治疗相关的组织学改变。 2例患者的手术切缘为阳性。所有患者均观察到生化反应，术后中位PSA为0.01ng/dL（IQR0.01,0.07）。 6例患者术后3个月内需要尿垫的数量均≤1个。