ADC药物火爆背后的CDMO需求早在1913年

早在1913年，诺贝尔奖获得者、德国免疫学家欧里希（PaulEhrlich）率先提出了“MagicBullets”的设想：如果将毒性药物（也就是子弹头）安装在特异性靶向肿瘤细胞的载体上，便可能实现在不伤害正常细胞的前提下精确杀死癌细胞。然而，这一设想远远超出了当时的技术能力。
直到1975年，来自英国和德国的两位生物学家CesarMilstein和GeorgesKohler首次制备得到单克隆抗体，才使得这一设想距离成为现实迈出了一大步。此后，随着单抗技术的进步，经过科学家们的不懈努力，全球第一个抗体偶联药物（antibody-drugconjugate ， ADC）终于在2000年应运而生。
ADC由抗体、细胞毒药物、连接子三部分组成。理想状态下，当ADC进入体内循环系统后，抗体识别肿瘤细胞表面的抗原表位并与之结合，肿瘤细胞将ADC吞噬，之后在细胞内被溶酶体降解，细胞毒药物释放从而杀死肿瘤细胞。如果将抗体偶联药物比作核导弹，那么抗体就相当于导弹，而细胞毒药物就是核弹头。

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ADC药物的结构和作用机制（来源：ProteinCell2018,9(1):33–46）
ADC赛道火爆
与肿瘤免疫疗法相比， ADC药物不算是新生事物，但是首个ADC药物Mylotarg上市之后，由于毒性问题和获益不够突出在2007年撤市，这让ADC赛道在之后的10年陷入了沉寂期， Kadcyla（罗氏）、Adcetris（Seagen）成为这10年为数不多的亮点。
一直到2017年， Mylotarg重新上市，加上FDA批准首个CD22ADC新药上市，让ADC赛道再次回暖。 2019年， FDA紧跟着又批准了3款ADC新药，除了大名鼎鼎的DS8201之外，另外两个都是靶向CD79b、Nectin-4的新靶点ADC ，彻底激发了行业对ADC药物的投资研发热情，一系列数十亿美元、上百亿美元的交易频繁发生，小规模的ADC项目交易更是数不胜数。

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ADC赛道项目交易情况（来源：NextPharma）
2021年3月， NatureReviewsDrugDiscovery对于10个已经批准上市的ADC药物进行了销售预测，预计2026年市场规模将超过164亿美元，最重磅的产品来自阿斯利康/第一三共联合研发的Enhertu（trastuzumabderuxtecan），预计在2026年销售额将达到62亿美元。

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无论是从全球ADC药物管线储备上，还是市场空间预测和想象力上， ADC药物可以说已经是时下最热门的赛道之一。截止目前，全球披露的ADC项目达到339个，中国公司的项目有104个，占比30%；全球已上市的ADC药物共13个，包括荣昌生物的维迪西妥单抗在2021年6月获得NMPA批准，是首个上市的国产ADC药物。

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国内ADC项目注册申报情况
随着更多新靶点ADC药物获批上市， ADC赛道的开发竞争已经开启新篇章。尤其是随着越来越多的同类靶点ADC进入临床或者向临床后期推进，差异化的适应症开发策略和临床设计决定了ADC项目的开发成败，大规模商业化生产也成为企业需要提前考虑和布局的问题。
鉴于ADC药物的特殊性，无论是自建还是外包，形成完备的商业化生产能力并非一朝一夕，也不是一点一面。为了有效合理推进产品开发和上市计划，商业化生产能力必须尽早布局，而选择CDMO合作伙伴也是当前市场环境下的重要策略。但，要想找到一家与自身项目匹配的CDMO伙伴并非易事。
ADC药物的商业化生产难点
1.多场地管理