抗癌药PD-1之后，近50家药企争夺双特异性抗体市场( 二 ) 罗氏双特异性抗体目前是全球

直到2012年，该药品的全球销售额仅为500万美元， 2013年，销售额下滑到270万美元，终于在2017年停产退市。
当然，卡妥索单抗退市并不是治疗效果不好。主要是因为恶性腹水这个病最简单的治疗方法是抽水引流。况且腹水不是一种独立的病，只是其他疾病的并发症。治疗腹水只是治标，要治本需要找到引起腹水的原因。
但是，卡妥索单抗的确有一定的治疗效果。根据美国临床肿瘤学会2011年发布的数据：用了卡妥索单抗比单纯穿刺患者， 6个月的生存率延长了4到7倍，最高达到37% 。
卡妥索单抗的发明人HorstLindhofer博士也并没有放弃。在该药品退市同年， HorstLindhofer与沈潇团队共同创立了凌腾医药，计划重启卡妥索单抗的上市进程。
凌腾医药设立在广州，根据公司发布的消息，截至2021年7月22日，卡妥索单抗已经在中国启动了针对膀胱癌患者的I/II期临床试验，并在中国大陆、中国台湾、韩国等获批了胃癌治疗的III期临床试验。
事实上，全球第二款上市的双特异性抗体，安进的贝林妥欧单抗，虽然技术非常超前，但市场反响也并不好。
贝林妥欧单抗以T细胞上的CD3蛋白、肿瘤细胞上的CD19蛋白为靶点，主要用于治疗白血病。这款药物2014年12月在美国上市，为后来者提供了思路，目前大批面向非实体瘤的在研双抗实际上采用的是安进的路线。
可以说，安进的该款药物在一定程度上推进了双特异性抗体的发展。不过直到2020年，贝林妥欧单抗销售额也仅为3.79亿美元。而安进重磅药物依那西普2020年全球卖了63.7亿美元，双抗销售额还不如TNF-α抑制剂的一个零头。

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全球三款双抗获批适应症情况
03中国市场刚启动
中国医药市场一直是门玄学，全球药王“修美乐”在中国默默无闻，来那度胺、K药、阿哌沙班……世界上卖得最好的药到了中国全部折戟。
在双特异性抗体领域，罗氏的艾美赛珠单抗可能也会遭遇类似的尴尬。
2017年11月，艾美赛珠单抗在美国获批上市，用于治疗血友病。与上述两款双特异性抗体相比，艾美赛珠单抗的销售业绩非常突出。根据罗氏的年报， 2020年，艾美赛珠单抗的全球销售额达到23.53亿美元；2021年上半年，该药全球销售额15.36亿美元。

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罗氏艾美赛珠单抗全球销售额
2018年11月，艾美赛珠单抗作为临床急需用药，在中国得到加速批准上市，成为我国首个上市的双特异性抗体药物，用于血友病的预防性治疗。
但是这款药品太贵，很多患者难以承受。根据医药魔方等报道，截至2020年12月底，每毫克的艾美赛珠单抗定价为270元，按照治疗需求，一个体重60公斤血友病患者，年治疗费用超过130万元。
血友病是一种罕见的遗传病。沙利文公司曾发布研究报告称， 2018年时中国血友病用药市场总规模为12.4亿元，八因子是血友病的主要治疗药物。
2020年7月，安徽省马鞍山医保局公示了一份群众建议书，一位血友病患者家长恳请将艾美赛珠单抗纳入医保报销。

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患者家属呼吁将艾美赛珠单抗纳入医保
罗氏曾尝试让艾美赛珠单抗进入医保， 2019年11月，该药进入了国家医保谈判名单，但最终并未谈判成功。 2020年医保谈判之后，艾美赛珠单抗依然没进。