肝脏|瞬时弹性成像诊断肝脏纤维化早期无创检测的准确性研究诊断|成像|硬度|弹性|检测|检查

成都华西华科研究所研发肝纤维化早期无创检测诊断系统研究评估瞬时弹性成像(FibroScan)诊断肝纤维化的准确性。方法选取解放军302医院2009年4 — 12月经病理检查诊断为肝纤维化的患者323例，其中141例患者行肝活检病理检查。全部患者临床检测肝功能、凝血指标、B超、血细胞计数，部分患者检测肝纤维化4项，患者均同时应用RbroScan进行肝脏硬度检测(LSM)值测量。分析肝脏硬度与血清学指标及肝纤维化程度的相关性，采用受试者工作特征(ROC)曲线分析FibroScan诊断肝纤维化的准确性。结果323例患者各项血清学指标与肝脏硬度值均显著相关(P<〇. 001) ，肝脏硬度与肝纤维化程度显著相关（r=0.74 ， P<0. 001) 。其中141例行病理检查的患者统计结果显示，R、F2、F3、F4 期肝纤维化的 ROC 曲线下面积（AUROC)分别为 0. 97(0. 94, 1. 00)、0. 96(0. 93, 0. 99)、0? 99(0. 98, 1. 00)、0. 97(0. 94, 0. 99) ，诊断界值分别为4. 4、6. 8、9. 7、10. OkPa 。结论HbroScan对肝纤维化的诊断价值较高，可作为慢性肝病患者跟踪随访和管理的依据。
目前肝活检被认为是诊断肝纤维化的金标准，但因其为侵人性操作，且有一定的危险性，在临床应用中受到一定限制[1] 。瞬时弹性成像(FibroScan)可以无创快速检测肝脏硬度[24] ，本研究旨在评估FibroScan诊断肝纤维化的准确性。
1资料及方法
1.1研究对象选取2009年4一 12月在解放军302 医院住院，且经病理检查诊断为肝纤维化(包括慢性乙肝、慢性丙肝等慢性肝病)的患者323例，其中男性251 例，女性72例，年龄16?77(39. 0土 12. 3)岁。诊断符合 2000年版《病毒性肝炎防治方案;F 。试验方案获我院医学伦理委员会批准，患者或家属对所做检查知情同意。1.2方法全部患者临床检测肝功能、凝血指标、B 超、血细胞计数，部分患者检测肝纤维化4项。其中 141例患者同意接受肝脏病理检查，并签署知情同意书。每个患者同时应用瞬时弹性扫描仪Echosens, Paris ， France)进行肝脏硬度检测（USM)值测量。检测方法参照FibroScan用户手册，检测K域选择右侧腋前线至腋中线第7、8、9肋间，连续检测，要求成功检测10次，取中位数作为最终测定结果,并以弹性值kPa表示，最终检测要求成功率>60% ，偏差值低于测量值中位数的1/3 。本试验人组的323例患者，均由操作熟练且取得上岗证的技术人员检査。肝组织病理标本由我院病理科进行纤维化评分。病理评分标准参考2000年版《病毒性肝炎防治方案》[5] 。
1. FibroScan诊断肝纤维化的准确性分析用受试者工作特征（RQOlttl线分析FibroScan诊断肝纤维化的准确性。以肝组织病理检查为金标准，计算Fi-broScan 诊断各期肝纤维化的敏感度 (sensitivity，Se) 、特异度(specificity ， Sp)、阳性预测值(positive predictive value. PPV)、阴性预测值（negative predictive value ，NPV) 。用Hanley-McNeil非参数法计算ROC |lfl线下面积(AUROC) 。选取各ROC曲线斜率为45度切点位置的值为诊断界值，计算其对应的Se、Sp、PPV、NPV 。
1.4统计学处理应用SPSS10.0进行统计学分析。定量资料呈正态分布，用表示。肝脏硬度与肝纤维化程度的相关性用Spearman秩相关分析。检验水准 a=0. 05 。
2结果
【肝脏|瞬时弹性成像诊断肝脏纤维化早期无创检测的准确性研究】2.1肝脏硬度与血清学指标的相关性分析相关性分析结果显示v血清白蛋白（r=_0.55)、总胆红素（r= 0? 31)、胆碱醋酶（r=—0. 50)、血小板计数（r= 一0? 44)、透明质酸（r=0. 50)、层黏蛋白（r=0. 29)、1V型胶原（r=1.1 57)及B超检查（r=0. 47)均与肝脏硬度值呈显著相关(PC0.001) 。