刚刚官宣了!九价HPV疫苗国内9-45岁女性可打

就在刚刚 , 默沙东宣布 , 其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准 , 用于9-45岁适龄女性接种 。 九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市 , 2018年在中国获批上市 , 适应症为16-26周岁女性 。 本次新适应症的获批 , 意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗 , 帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭 。
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序 , 适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染 。
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为啥九价HPV疫苗可以再批新适应症?
国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种 , 为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢?
首先 , 任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证 , 证实其保护效果和安全性后才可获得批准 。
一项纳入了1990名中国女性(9-19岁690名;20-26岁650名;27-45岁650名)的九价HPV疫苗临床研究结果显示 , 9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性 , 且总体上耐受性良好 。
此前一项纳入了丹麦、瑞典、挪威的2029例受试者的8年长期随访研究显示未出现HPV16/18/31/33/45/52/58型别相关的高级别子 宫颈病变 , 保护效力100% 。
同时 , 从预防型别数量来看 , 九价HPV疫苗可以同时预防中国女性感染率最高的HPV52、16、58三种高危型HPV 。
最重要的是 , 对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要 。 WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险 , 因此要给自己更全面的防护 。
随着多种HPV疫苗的陆续获批上市 , 接种者对HPV疫苗的选择也越来越困惑 , 就让恩哥来为你一一解答 。
乱花渐欲迷人眼 , HPV疫苗怎么选?
国内目前有三类HPV疫苗 , 根据预防HPV型别的数量 , 分为“九价”“四价”“二价”HPV疫苗 。
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其中九价、四价HPV疫苗都只有1种进口疫苗 , 二价HPV疫苗有进口(1种)和国产疫苗(2种) 。
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恩哥建议大家可以根据自己的年龄和预防需求选择接种 , 并尽早接种、足剂次接种 。
接种HPV疫苗前后需要做筛查吗?
HPV疫苗的接种程序并未规定接种前必须进行HPV筛查 。 如果你想明确自己有没有感染HPV , 可以去做HPV检查 。
原则上 , 对于所有已有性 生活的女性来说 , 无论是否接种过HPV疫苗 , 都需要定期进行宫颈癌筛查 。
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因为HPV有很多亚型 , 其中能导致宫颈癌的有10多种 , 即“高危型” 。 70%左右的宫颈癌是由HPV16和18两种亚型引起的 , 二价和四价HPV疫苗就可以预防这两种亚型;九价疫苗除了HPV16和18外 , 还能预防31、33、45、52、58五种亚型 , 能预防约92%的宫颈癌 。 而对于其他高危型HPV , 目前的疫苗还是鞭长莫及 。
因此在接种HPV疫苗后 , 恩哥呼吁大家 , 要定期进行宫颈TCT和HPV筛查 , 可有效预防宫颈癌 , 及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段 。
我已经快40岁了 , 还有必要接种吗?