多管齐下，天境生物（IMAB.US）CD47抗体剑指爆款靶点桂冠( 二 ) PD-(L)1

TJC4联合阿扎胞苷治疗急性髓细胞白血病（AML）和骨质增生异常综合征（MDS）在2021年5月，首例患者在中国新诊断的AML或MDS患者的简化II期联合临床试验中给药。患者入组有望在2021年第四季度完成。根据研究中患者的初步临床疗效信号，预计该研究有可能在中国2022年获得NMPA批准的关键临床试验。针对AML ，公司进一步与艾伯维（AbbVie）在美国开展了TJC4全球Ib期研究，包括联用Venclexta治疗AML/MDS的临床试验，其中用于治疗AML的有望在大中华地区同步获批上市。
从实体瘤领域来看，联合用药进展提速。 TJC4联合帕博利珠单抗治疗实体瘤患者在美国正在进行一项针对选定实体瘤患者的1b期临床试验，预计在2021年底或2022年初获得初步临床结果。 lemzoparlimab联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤患者的“篮子”临床试验预计将于2021年第四季度在中国开始。
从公司未来规划上来看，在与艾伯维的商业合作后，公司的研发进度全面提速，预计2022年将有3项注册性临床获批（MDS,NHL,AML）。
图表一：TJC4产品管线进度情况

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数据来源：公司资料，格隆汇整理
从竞争格局上来看，天境生物有望在CD47的蓝海市场中成为领头羊。
在海外在研CD47药物进展中，全球多家公司布局CD47靶点，其中进展最快的为吉列德的Magrolimab,用于治疗MDS的试验已经进入临床III期，但副作用较大（贫血发生率高达40%左右），天境生物的TJC4有望成为全球第二家获批上市的CD47药物，并有潜力成为同类最佳药物（根据已公布数据为安全性优势明显，可以最大限度减少抗体注射后引起的贫血等不良反应。）
图表二：海外在研CD47药物临床进展

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数据来源：Clinicaltrials ，兴业证券，格隆汇整理
在国内在研CD47靶点中，国内有多家公司获批临床，其中天境生物处于国内玩家中的第一梯队，研发进度领先， TJC4有望成为国产第一款获批上市的CD47药物。
图表三：国内CD47单抗临床试验进展

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数据来源：Insight,中信证券，格隆汇整理
另外非常值得关注的一点，天境生物与ALXOncology是市场上唯二没有被收购或被战略入股的CD47头部玩家。北京时间8月24日，全球知名药企辉瑞公司，按22.6亿美元的股权价值，收购其尚未持有的免疫癌症药物生产商TrilliumTherapeuticsInc．的所有股份。两公司周一发布公告称，辉瑞将以每股18.50美元的价格收购总部位于马萨诸塞州坎布里奇的Trillium 。这一价格较其60天加权平均价格溢价118% 。而Trillium唯一的资产正是CD47！北京时间9月28日，彭博独家爆料天境也在与欧美头部大药企密谈战略入股投资，而天境当天盘前也是大涨11% 。那么随着赛道的逐渐升温火热，是否天境或ALXO会是下一个呢？让我们拭目以待。
小结
在医改进入深水区之际，创新研发成为药企的主旋律。近年来异军突起的优质Biotech企业，不仅能够在国内传统药企中弯道超车，还能在国际顶尖研发上占有一席之位，凭借的就是自身的创新实力。
CD47靶点在初期因安全性问题被人遗忘，而又凭借两次重磅收购再次升温。其中，天境生物的TJC4就是凭借其优异的临床数据获得全球制药巨头艾伯维的青睐，以双方合作的潜在金额29.4亿美金，刷新中国创新药产品权益的转让记录。这背后也反应了TJC4巨大的潜在商业价值。