全球化|中国肝素制剂加速全球化发展步伐( 二 ) 步伐|生产|中国|抗凝|发展|海普

LMWH广泛应用于血栓栓塞性疾病的防治，几乎可以用于大多数科室的静脉血栓栓塞性疾病（VTE）的预防和治疗、急性冠脉综合征（ACS）的抗凝以及血透抗凝，已经得到国内外经典指南的广泛推荐。在针对新冠肺炎的救治中， LMWH也成为改善新冠肺炎患者生存结局的指南推荐药物。并且，由于新冠肺炎患者静脉血栓发生风险高，重症患者只要住院就推荐进行VTE预防。
匠心制造，
中国低分子肝素制剂畅销欧洲
深圳海普瑞不仅始终提供稳定和高质量的原料药，而且在2015年成功收购美国SPL公司（SPL Acquisition Corp.）后，成为全球第二大依诺肝素制剂的供应公司，构建了全球化可溯源的肝素原料药生产、研发和销售体系。 2016年，旗下的天道医药以原研药物的首个生物类似药在欧盟获批，一举进入欧盟市场。截至目前，深圳天道医药生产的依诺肝素制剂已经进入欧洲15个国家的医保支付体系。
2020年，天道医药的依诺肝素钠制剂在欧盟占据的市场份额约为20% ，但欧洲药品管理局（EMA） EudraVigilance药物警戒监测系统官方数据库显示，其药物警戒监测不良反应发生率（PV case）仅占约6% ，充分说明了其经得起多方检验。由于质量稳定，在波兰、意大利和英国，其市场份额甚至高达50%左右，占据当地市场的半壁江山。
目前，天道医药的依诺肝素钠制剂远销全球40多个国家，已对外出口超过2亿支。在二十年如一日的匠心坚守中，中国肝素制剂不仅通过欧盟和美国的审核，广泛被国际医药市场所承认，同时也是目前国内唯一所有在售规格都通过仿制药一致性评价的肝素制剂。
文：一诺
编辑：吴刚
审核：韩璐
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