中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）-内分泌治疗 *仅供医学专业人士阅读参考乳

*仅供医学专业人士阅读参考

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乳腺癌术后复发风险
以下表格可用于全面评估患者手术以后复发风险的高低，是制定全身辅助治疗方案的重要依据。

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a：此时可不做多基因检测（如21基因或70基因）。目前中国国内缺乏OncotypeDX等原研产品，多数实验室或病理科采用自制检测工具，不同单位之间的结果可能存在差异或分歧，因此，在需要参考多基因检测时，推荐使用原研产品，或具备相应资质实验室和病理科。 b：当ER阴性PR阳性，或ER1%~10%阳性时，分子本质可能更接近于非腔面(non-Luminal)型，在风险判断与豁免化疗决策时宜慎重。 c：虽然Ki-67是乳腺癌复发的独立因素之一，但专家团对pN1伴高Ki-67即可判定高危的提法存在争议。虽然pN1伴高Ki-67是某些临床试验中激素受体阳性HER2阴性乳腺癌的高风险分类条件，但该分类法并不具有普适性。
乳腺癌分子分型

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乳腺癌术后辅助内分泌治疗
▌人群选择：
激素受体ER和（或）PR阳性的乳腺癌患者。
▌绝经前患者辅助内分泌治疗方案：
三种选择：
他莫昔芬、卵巢功能抑制剂+他莫昔芬、OFS+第三代芳香化酶抑制剂。
OFS药物推荐用于高复发风险的患者，具体需综合考量年龄、肿块大小、淋巴结状态、组织学分级、Ki-67增殖指数等，亦可采用STEPP评分评估；
使用TAM的患者，治疗期间注意避孕，并每6~12个月行1次妇科检查，通过B超检查了解子宫内膜厚度；
OFS方式有药物去势、手术切除卵巢、卵巢放射线照射,推荐药物性卵巢去势作为首选。若采用药物性OFS ，目前推荐的治疗时间是5年。绝经前患者在使用GnRHa过程中，无需定期进行雌激素水平检测；
高危患者应用TAM5年后，如处于绝经后状态可继续服用AI5年，未绝经可继续使用TAM满10年；
芳香化酶抑制剂和LHRHa可导致骨密度（BMD）下降或骨质疏松，因此在使用这些药物前常规推荐BMD检测，以后在药物使用过程中，每12个月监测1次BMD ，并进行BMD评分（T-score）。
T-score小于-2.5 ，为骨质疏松，可开始使用双膦酸盐或地舒单抗（denosumab）治疗；
T-score为-2.5~-1.0 ，为骨量减低，给予维生素D和钙片治疗，并考虑使用双膦酸盐；
T-score大于-1.0 ，为骨量正常，不推荐使用双膦酸盐。
绝经前患者内分泌治疗过程中，因月经状态改变可能引起治疗调整。
▌绝经后患者辅助内分泌治疗的方案：
第三代AI可以向所有绝经后的ER和（或）PR阳性患者推荐， AI可以从一开始就应用5年。
Ⅰ期患者通常建议5年辅助内分泌治疗；
Ⅱ期淋巴结阴性患者，如初始采用TAM5年治疗，可推荐AI或TAM5年；如初始采用5年AI的患者，或采用TAM治疗2~3年后再转用AI满5年的患者无需常规推荐延长内分泌治疗。对于Ⅱ期淋巴结阳性患者，无论其前5年内分泌治疗策略如何，均推荐后续5年AI延长治疗；
Ⅲ期患者，推荐5年AI延长治疗。延长治疗的患者，其内分泌治疗总时长为8~10年。
晚期乳腺癌内分泌治疗
▌人群选择：
1）ER和（或）PR阳性的复发或转移性乳腺癌。受体状态不明的患者，如临床病程发展缓慢，也可以试用内分泌治疗；
2）无内脏危象的患者；
3）复发距开始辅助内分泌治疗时间较长（一般大于2年）。
复发或Ⅳ期乳腺癌的全身治疗主要以延长无进展生存期(progression-freesurvival ， PFS)及总生存期(overallsurvival ， OS)、提高生活质量为目的。因此，应优先选择毒性较小的治疗方案。