手术|JCO:中国科学家攻克不可切除大肝癌难题!
肝细胞癌(HCC) , 这是个像恶魔一样的名字 。 肝癌已是全球第六大常见癌症 , 在我国已位列于常见恶性肿瘤的第5位 , 全球约45%的肝癌都来源于我国 , 在原发性肝癌中HCC占到了75%-85%[1] 。 对于起病隐匿 , 发展迅速的肝癌 , 有没有什么治疗的新秘籍?
近日 , 一项HCC治疗的III期临床试验结果发表在《临床肿瘤学杂志》( Journal of Clinical Oncology )上 ,该研究由我国科学家 , 中山大学肿瘤防治中心肝脏外科的石明教授团队领衔开展[2] , 此前就入选2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会口头报告之列 。 中国声音 , 为不可切除的大肝癌患者带来了曙光!
该研究以FOLFOX方案进行肝动脉灌注化疗(HAIC) , 较 经动脉化疗栓塞(TACE)显著提高了不可切除的大HCC患者总生存期(OS) , 患者的中位OS可达到近2年(23.1个月) , 中位无进展生存期(PFS)可达9.6个月 , 且FOLFOX-HAIC治疗后 , 更多的患者转化为手术可切除病例 , 严重不良反应发生率也更低 。
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【手术|JCO:中国科学家攻克不可切除大肝癌难题!】论文首页截图
TACE是目前中期HCC治疗的标准方案 , 但TACE的疗效在很大程度上取决于肿瘤大小 , 肿瘤大小也是TACE术后OS的重要影响因素 , 大HCC的血供丰富 , 进行完全栓塞往往很困难 , 对大HCC行TACE的完全缓解率(CR)显著低于小HCC , 肿瘤>7cm的大HCC患者 , 经TACE治疗后的中位OS仅为11个月 。
而HAIC通过肝动脉灌注抗癌药物 , 可以提供持续的局部药物高浓度 , 降低了化疗药物的毒性作用和不良反应 。 既往研究显示 , 输注氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(FOLFOX)的HAIC , 对不可切除的大HCC患者的生存率有显著益处[3] 。
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HAIC和索拉非尼的作用机制差异
本次中国学者开展的研究 , 设计看下面的流程图就一目了然 , 所以我们直接来看结果 。
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研究设计
FOLFOX-HAIC组患者的中位OS为23.1个月 , TACE组为16.1个月 , 可见FOLFOX-HAIC组的显著生存获益;FOLFOX-HAIC组的中位PFS为9.6个月 , 同样显著优于TACE组的5.4个月;亚组分析也显示 , FOLFOX-HAIC治疗对大部分亚组均能带来显著的OS和PFS获益 。
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漂亮的OS和PFS曲线
此外FOLFOX-HAIC组治疗的客观缓解率(ORR)也显著高于TACE组(46% vs. 18% , P<0.001) , 而这又涉及到近年来HCC治疗的前沿课题——转化治疗 。 众所周知 , HCC的首选治疗方法为外科手术 , 手术也是惟一能使病人获得长期生存甚至治愈的方法 , 而转化治疗就是指通过系统性或局部治疗 , 将不可手术切除的患者转化为可手术 。
在本次研究中 ,FOLFOX-HAIC组的38名患者(24%)转化为可切除病例 , 接受了根治性手术切除 , TACE组中18名患者(12%)接受了手术切除 , 其中还包括3名从TACE组转到FOLFOX-HAIC组的患者 ,手术转化率更高 (P=0.002) 也将是FOLFOX-HAIC治疗的重要优势 。
治疗安全性方面 , TACE组的严重不良反应发生率显著高于FOLFOX-HAIC组(30%[47] vs. 19%[30] , P=0.03) , 两组各有两名患者因治疗导致死亡 。 值得注意的是 , FOLFOX-HAIC组存在特殊的不良反应 , 即37名患者在注射奥沙利铂时出现特殊腹痛 , 停止注射后疼痛缓解 , 但其中32例(86%)肿瘤明显缩小 。
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