指导|《柳叶刀》：厉害了，中国科学家、中国技术！由中国专家牵头、基于中国技术、在中国完成的心血管领域随机对照临床试验首次登顶治疗学|柳叶刀|病变|患者|临床

近日，中国医学科学院阜外医院徐波教授代表其研究团队，在美国经导管心血管治疗学大会（TCT）上发布了该大型多中心随机对照临床试验FAVOR III China的1年临床结果，相关研究结果同期发表在著名期刊《柳叶刀》上[1] 。
在FAVOR III China中，研究者希望通过比较定量血流分数（QFR）和血管造影指导PCI病变选择，来确定QFR是否可以改善临床结果。
研究结果表明，与标准的血管造影指导相比， QFR引导的病变选择策略可改善PCI患者术后1年的临床结果。
据《中国循环杂志》报道，这是《柳叶刀》在心血管领域首次发表由中国专家牵头、在中国本土完成、基于中国原创技术的随机对照临床试验，开创性构建了计算冠脉生理学技术临床应用的循证医学证据。
爱尔兰都柏林心血管研究所的Robert A Byrne在《柳叶刀》同期发表的评述文章指出， FAVOR III China 是阻塞性冠状动脉疾病研究领域的一个重要里程碑。仅依靠造影就决定血运重建策略的时代终将过去，以QFR为代表的计算冠脉生理学技术为心脏科医生提供了新的有力武器。

文章图片

论文首页截图
【指导|《柳叶刀》：厉害了，中国科学家、中国技术！由中国专家牵头、基于中国技术、在中国完成的心血管领域随机对照临床试验首次登顶】治疗冠心病的“三板斧”——药物治疗、介入治疗（放支架）和外科手术治疗（搭桥）。对于常见的介入治疗而言，介入医生通常通过血管造影判断造影下血管堵塞程度来选择病变部位和考虑是否放支架。但这个评判方式仅限于视觉评估，仅提供一个物理参数（血管狭窄程度），只能间接反映远端心肌缺血情况。
尽管2018年欧洲心脏病学会和欧洲胸外科协会的心脏血管重建指南建议：如果没有其他缺血性证据，强烈推荐使用FFR评估中度狭窄的血流动力学[3] 。但由于操作时间长、高压线器械的潜在并发症、充血剂的副作用和成本等缺点，这种方法在实践中未得到充分应用[4-6] 。
为了解决这一问题，有研究者基于血管造影图像开发了血管三维重建和血流动力学评估的方法，通过无创的方法计算出FFR值而无需使用压力线或药理学药物诱导充血，称之为定量血流分数（Quantitative Flow Ratio ， QFR）[7] 。简单来说，就是用一个基于影像学的算法替代了一个有创操作来获得FFR的值，用于更好的指导PCI手术部位选择（如下图）。

文章图片

FFR和 QFR示意图。图C为冠状动脉三维重建，图D为血流动力学计算；算法计算的FFR为0.87（图D ， FFRQCA），压力导丝测量的FFR为0.85（图B），展示该算法的可靠性。
近年来，国内外针对FFR ， QFR和血管造影这三个方法指导PCI病变选择已经做了一系列临床研究（FAME I [8]; FAME II [9]；FAVOR Pilot [10]；FAVOR II China [11]；FAVOR II Europe-Japan [12]）。
其中，与FFR相比， QFR评估冠状动脉狭窄血流动力学意义的可行性和准确性已在中国、欧洲和日本的研究中得到证实。但与标准的血管造影指导策略相比，使用QFR引导策略进行PCI病变选择是否能够改善预后尚不清楚。
因此，由中国医学科学院阜外医院的徐波、乔树宾、宋雷教授和上海交通大学涂圣贤教授（QFR算法发明人）领衔的研究团队，进行了冠脉疾病患者QFR引导和血管造影引导经皮介入治疗的比较随机试验(FAVOR III China) ，以评估QFR指导在PCI患者中的应用。