抗原自检会全面替代核酸吗?( 四 )


3月 , 香港卫生署卫生防护中心推出“快速抗原检测阳性结果申报系统” , 人们在被要求抗原自测后 , 发现阳性 , 必须通过系统主动上报 。 金冬雁介绍说 , 早期 , 如果居民在系统上传抗原结果预约核酸 , 政府会免费发放一个大礼包 , 其中包括防疫指南、中药制剂、退烧药、电子温度计、抗原检测试剂和20个KN95口罩等 。 没有使用该系统上报的居民 , 如需核酸则需要自费承担上百元检测费用 。
一些机制可以验证数据的准确性 , 比如 , 学校可抽查学生抗原的阴性记录 , 要求复检 。 金冬雁介绍 , 香港会在已上报的抗原阳性患者中定期对10%~30%的人群采用核酸抽检 。
中国台湾地区也推荐居民使用抗原检测 。 为保证上传准确信息 , 疾控部门要求 , 如果抗原自测为阳性 , 居民必须请医生评估阳性结果 , 确认后 , 将包含个人姓名和检测日期的阳性结果照片 , 上传到系统 , 医生需全程监测 。
按照《新冠病毒抗原检测应用方案》 , 抗原检测阳性要向所在机构及所在地基层医疗卫生机构报告抗原检测阳性结果 。 各省(区、市)卫生健康部门要制定抗原检测阳性结果报告相关规定 , 通过开发APP小程序、完善信息系统功能等方式 , 方便各类人员进行抗原检测结果报告 , 要将报告具体途径通过多种方式向社会公布 。
在内地 , 一些城市已搭建了申报平台 。 4月 , 广东省卫健委曾推出“粤抗原”小程序 , 支持居民开展抗原检测信息采集与结果上报 , 并与当地粤健通、粤核酸小程序、电子健康码等连接 。 据不完全统计 , 北京、辽宁、湖北、河北、重庆、江西等12个省份都推出抗原上传平台 。
在陆家海看来 , 如果未来内地将抗原与核酸检测同等对待 , 抗原检测平台是关键 。 有一套系统后 , 他认为在基层推行的难度并不大 , “举个简单例子 , 女生都会(根据说明书)正确使用早早孕检测试纸 , 只不过早早孕是验尿 , 而抗原检测是鼻拭子 。 ”上述公卫学家强调 , 推广抗原检测 , 让个人成为健康的第一责任人 , 对社会管理要求高 。
抗原市场会成为下一个风口吗?
12月2日 , 广州许多药店的抗原试剂断货 , 一盒难求 。 有媒体询问的13家线下药店中 , 仅4家有货 , 7家暂时缺货 , 一家门店的销售和订购量已经过万 。 2日 , 广州市市场监督管理局副局长丁力介绍 , 广州正在协调新冠抗原试剂盒生产企业 , 合理增加产能 , 目前广州市新冠抗原试剂盒的最大产能约每天1050万人份 。
体外诊断行业品牌战略顾问张洪华在该领域从业超过7年 , 他向《中国新闻周刊》介绍 , 生产抗原试剂的企业一般通过药店和电商向个人销售产品 , 此前 , 因为准确度原因 , 国家并不鼓励个人抗原自检 。 以往一般是政府采购 , 免费发放给居民 , “企业面向个人销售的比重不大” , 这是造成目前供货紧张的原因之一 。
复星诊断科技(上海)有限公司(以下简称“复星诊断”)生产的新冠抗原检测试剂盒今年4月获国家药监局批准上市 , 复星诊断向《中国新闻周刊》表示 , 关注到近期市场需求 , 公司正在协调各方资源备产 , 提高供应量 , “目前我们日均产能在600万人份 , 也有备案的产地 , 可以根据需求情况来扩增 。 ”
依照《新冠病毒抗原检测应用方案》 , 工业和信息化部门要组织抗原检测试剂生产企业合理提高产能 , 根据市场需求情况提高产量 , 确保满足需求 。
今年3月13日 , 国家药监局最早批准5家新冠病毒抗原产品的注册申请 , 分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断 。 随后 , 审批速度加快 , 截至4月底 , 已有31家企业被批准生产抗原检测试剂产品 。 多位业内人士提到 , 截至目前 , 这一数字已增至36家 。