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近日 , 国家医疗保障局公布了2021年国家医保药品目录调整结果 。 本次调整 , 新增加了74种药品 , 11种药品被调出目录 。 其中7个为直接新增药品 , 67个为谈判新增药品 , 其中降压药有两个 , 它们就是阿齐沙坦片、氨氯地平叶酸片(Ⅱ) 。 那么 , 和传统的降压药相比 , 有哪些优势呢?
阿齐沙坦
阿齐沙坦 , 和其他沙坦一样 , 属于选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 , 通过抑制血管内、平滑肌、肾上腺等多种组织器官上的血管紧张素Ⅱ的1型受体 , 阻断血管紧张素Ⅱ升高血压、促进心血管增生、水钠潴留等多种坏作用 , 具有明显的降压和降低醛固酮等多种作用 。
阿齐沙坦酯片 , 是一个前药 , 在胃肠道水解为阿齐沙坦发挥作用 , 绝对生物利用度为60% , 食物不影响其吸收 , 血药浓度达峰时间为1.5~3小时 , 起效快 。 阿齐沙坦消除半衰期大约11小时 , 可见属于长效降压药 , 5天内达到稳态血药浓度 , 55%通过粪便排出 , 42%从肾脏排泄 。
多个临床试验 , 比较了阿齐沙坦、缬沙坦、奥美沙坦 , 对平均年龄56岁、24小时收缩压平均值为145mmHg的高血压患者的降压效果 , 治疗6周后 , 阿齐沙坦80mg降低收缩压14.3 , 缬沙坦320mg降低10.0 ,奥美沙坦40mg降低11.7 , 阿齐沙坦的安全性和耐受性较好 , 为高效的沙坦类降压药 。
另一项多中心、随机、双盲临床试验 , 比较了阿齐沙坦每天20-40mg、坎地沙坦每天8-12mg , 对平均年龄 57岁高血压患者的降压效果 , 治疗时间16周 。 结果显示:阿齐沙坦组收缩压降低21.8、舒张压降低12.4 , 坎地沙坦组收缩压降低17.5、舒张压降低9.8 。 阿齐沙坦降低收缩压和舒张压比坎地沙坦有效 。 在第14周的动态血压监测也表明 , 阿齐沙坦降低白天、夜晚和早晨收缩压和舒张压比坎地沙坦效果更好 。 阿齐沙坦比坎地沙坦具有更加强大、持续平稳降压的效果 。
一项Ⅲ期临床试验比较了 , 阿齐沙坦、雷米普利对收缩压为150~180mmHg的高血压患者降压的有效性及安全性 , 总共治疗24周 。 结果显示阿齐沙坦40mg、80mg组比雷米普利10mg组明显降低临床24小时收缩压 , 3组患者收缩压降低20、舒张压降低10分别占54%、53.6%、33.8% 。
临床研究表明 , 阿齐沙坦联合钙离子拮抗剂氨氯地平 , 治疗Ⅱ期高血压比单用氨氯地平有效 , 且外周水肿发生率更低 。 阿齐沙坦联合利尿剂氯噻酮 , 可进一步降低难治性高血压的收缩压和舒张压 , 且安全性良好 。 动物实验表明 , 阿齐沙坦还能改善胰岛素抵抗 , 对心血管代谢有潜在的治疗效果 , 可有效预防糖尿病患者心血管重构和功能紊乱 。
总之 , 阿齐沙坦具有降低血压及24小时收缩压的能力 , 与缬沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦相比 , 控制血压达标和反应率的绝对值增加10%左右 , 联合氨氯地平、氯噻酮降压效果更好 。 与其他沙坦类药物相比 , 阿齐沙坦和受体亲和力强且解离慢 , 显示出良好的降血压效果 。 尤其对糖尿病合并高血压患者有预防和治疗的双重作用 。
【高血压|2个降压新药纳入医保,降压更加强大平稳持久,多重保护心脑血管】氨氯地平叶酸片(Ⅱ)
氨氯地平 , 作为长效钙离子拮抗剂的代表 , 具有较好的血管选择性 , 起效缓和、药效持久、半衰期长 , 能够24小时平稳控制血压 , 高盐摄入不影响降压效果 , 对血糖血脂无明显影响 , 不良反应低 , 无明显禁忌证 。 还能抑制血小板聚集 , 显著延缓动脉硬化 , 逆转颈动脉内膜中层厚度 。 在最新的《中国高血压指南》中 , 已将长效钙拮抗剂列为首先推荐的降压药 。
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