辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!

2022年12月25日 , 有媒体报道 , 北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)配送至各社区卫生服务中心 , 由社区医生接受培训后 , 指导辖区内新冠患者服用 。
辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!
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媒体报道中 , 将Paxlovid说成是新冠特效药 。 其实 , 这种说法 , 多少有点问题 。
特效药都是经过严格临床评价后被公认的 。 那些有良好临床疗效 , 且副作用轻微的药物 , 才能评价为特效药 。 Paxlovid作为新药刚研发上市 , 还远远算不上抗新冠病毒‘特效药’ 。 充其量只能算作在特定条件下可以使用的有效的药物 。
首先 , 并不是人人都可以使用Paxlovid 。 实际上Paxlovid适用对象仅针对:发病5天内、具有重症风险因子的成人与儿童病人(12岁以上且体重至少40公斤)的轻度至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)确诊者 。
特别注意 , 美国食药监局(FDA)网站上说:ThereislimitedinformationaboutthesafetyandeffectivenessofusingPAXLOVIDtotreatpeoplewithmild-to-moderateCOVID-19.
翻译成中文的意思就是:使用PAXLOVID治疗轻症和中度感染新冠病毒的有效性和安全性的信息有限 。
上面的图片 , 是《新英格兰医学杂志》8月24日发表的一项Paxlovid的研究 。 其核心结论是:Amongpatients65yearsofageorolder,theratesofhospitalizationanddeathduetoCovid-19weresignificantlyloweramongthosewhoreceivednirmatrelvirthanamongthosewhodidnot.Noevidenceofbenefitwasfoundinyoungeradults.
该研究表明65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人;接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率 。
但是 , 特别要注意 , 上述研究表明 , Paxlovid在成年人中(40-64岁)没有发现治疗有益的证据 。
其次 , 据文献报道 , Paxlovid在治疗新冠病毒感染者复阳/反弹率在3-5%之间;
辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!
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上面是TheAtlantic《大西洋月刊》报道的部分内容截图 。
翻译成中文就是:研究人员在一项尚未经过同行评审的研究中报告 , 服用Paxlovid的人中症状反弹的发生率是拒绝服用Paxlovid的人的两倍多 。
81岁的美国白宫首席医学顾问福奇博士 , 在感染后服用5天Paxlovid , 症状缓解并转阴 。 此后第4天复阳 , 又吃了一轮Paxlovid 。 美国总统拜登也出现过服用Paxlovid后复阳的情况 。 值得注意的是 , 在FDA给Paxlovid的许可批复中明确指出 , Paxlovid不可连续服用超过5天 。
这种复阳对于老年人来说 , 也是挺麻烦的事情 。
临床试验显示使用Paxlovid可能有助于缩短病程、减轻疾病严重度与降低死亡率 , 但药物效果并非百分之百 , 也可能在接受Paxlovid治疗的时候 , 病人会出现病情恶化 , 或出现新的症状 。 同时 , 服用Paxlovid的不良反应 , 也会增加老年群体的身体负担 。
Paxlovid可能的不良反应包括食欲不振、皮肤和巩膜黄染(黄疸)、深色尿液、浅色粪便(白陶土样大便)和皮肤搔痒 , 胃部(腹部)疼痛 。
其他可能副作用:味觉改变(苦味)、腹泻、血压升高、肌肉疼痛 。
但其实 , 对于Paxlovid适用的人群来说 , 复阳和不良反应还不是最大的问题 。
前文提到 , Paxlovid适用于具有重症因子的人群 , 根据台湾地区疾管署规定 , 重症风险因子有13项:
癌症、糖尿病、慢性肾病、心血管疾病(不含高血压)、孕妇、产后6周内妇女、慢性肺病、结核病、慢性肝病、失能、精神疾病、BMI大于等于30(或12至17岁儿童青少年BMI超过同龄95%) , 以及HIV感染、先天性免疫不全、实体器官或血液干细胞移植、使用肾上腺皮质激素和免疫抑制剂等其他影响免疫功能之疾病 。