不良事件(安全性人群)
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图源:论文截图
从目前情况来看 , 靶向减少重症发生这一适应证已经基本不可能完成 。 针对新冠门诊轻症患者的症状改善适应证 , 是目前尚未被满足的临床需求 。 由于流行毒株始终在发生变化 , 相应的临床症状也出现了不同程度改变 。 美国FDA在2020年9月公布的Covid-19药物临床试验指导原则将14项症状作为主要终点 , 这是针对早期的新冠毒株症状 。 VV116研究所采用的临床症状缓解修改为11个症状的缓解 , 未包含味觉障碍、嗅觉障碍、乏力/疲劳 。
总的来说 , 这项3期临床实验结果显示 , 在高危因素的轻中度COVID-19成年患者中 , VV116在至持续临床康复的时间方面不劣于Paxlovid , 且安全性问题较少 。
结语
要知道新冠病毒(SARS-CoV-2)导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延、随着国家政策的调整 , 广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施 。 春雨君也期待这两款国产新冠药的上市 , 增加更多药物供给量 , 覆盖咱们对于药物的需求 , 让每个有需求的人都可以得到及时有效的药物救治 。
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而大家关心的目前已上市的2款新冠药物是否已经纳入医保 , 价格如何 , 春雨君也整理了以下资料:
阿兹夫定片:据复星医药负责人称:目前 , 阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网 , 并正加快全国医院终端铺货 , 现已覆盖全国各地主要医疗机构 , 包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等 。 医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片 , 每片1mg) 。
Paxlovid:辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒 。 与此同时 , 北京医保局称辉瑞新冠药可以按医保甲类报销 。
参考文献:
1.CaoZ,GaoW,BaoH,etal.VV116versusnirmatrelvir–ritonavirfororaltreatmentofCovid-19.NEnglJMed2022December28((Epubaheadofprint).
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【两款国产新冠口服药均有重大进展——先诺欣最快2月上市;国产新冠药VV116登顶NEJM:疗效不输于Paxlovid,且更安全】4.ZhangR,ZhangY,ZhengW,etal.OralremdesivirderivativeVV116isapotentinhibitorofrespiratorysyncytialviruswithefficacyinmousemodel.SignalTransductTargetTher2022;7:123.
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