非小细胞肺癌|Rybrevant治疗EGFR20突变的晚期非小细胞肺癌的临床数据非小细胞肺癌

2022年3月28日，《Lung Cancer》期刊发表了一项在铂类化疗后进展的携带EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，比较了Rybrevant和现实世界疗法的有效性。
此前， 2021年5月21日，美FDA加速批准了EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
Rybrevant是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。
【非小细胞肺癌|Rybrevant治疗EGFR20突变的晚期非小细胞肺癌的临床数据】
商品名：Rybrevant
通用名：amivantamab-vmjw
代号：JNJ-6372/JNJ-61186372
靶点：EGFR
美国首次获批：2021年5月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
推荐剂量：体重<80kg的患者接受1050 mg剂量；体重≥80 kg患者的剂量为1400 mg 。
储存条件：2-8℃冷藏保存
临床数据在该试验中，接受Rybrevant治疗的疗效分析集包括81例患者；外部对照分析组总有174例患者。
外部对照（External Control）：在临床试验中，以试验对象以外的数据为对照，以评价所研究的干预效果。外部对照可以是历史数据，也可以是平行观测所获得的数据。
在倾向加权之前，基线特征在不同数据集之间普遍具有可比性，但在Rybrevant治疗组（55.6%）的亚裔患者多于外部对照组（13.0%）。在接受Rybrevant治疗和外部对照队列中，中位年龄为62岁（范围分别为42-84岁和31-84岁），每个队列中约60%的患者为女性，不到一半的患者为吸烟者（分别为46.9%和41.2%）。大多数患者的ECOG评分≤1（分别为98.8%和100.0%），为腺癌组织学（分别为95.1%和96.0%）。接受Rybrevant治疗的患者在基线时出现脑转移的比例低于外部对照组（分别为22.2%和39.6%）。
此外，外部对照组接受的最常见治疗为非铂基化疗（25.1%）、免疫治疗联合或不联合VEGF抑制剂治疗（24.2%）、含铂方案（16.3%）和联合或不联合VEGF抑制剂的TKIs治疗（16.3%）。
该试验的疗效终点为客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、到下一次治疗时间（TTNT）和总生存期（OS）。
试验数据显示， Rybrevant治疗组 VS 外部对照组的客观缓解率（ORR）为40% VS 16%；中位无进展生存期（PFS）为8.3个月 VS 2.9个月；到下一次治疗时间（TTNT）为14.8个月 VS 4.8个月；中位总生存期（OS）为22.8个月 VS 12.8个月。
讨论采用标准治疗方案，携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者预后较差，中位OS约为16个月。这些患者的标准治疗是铂类化疗；然而，所有患者最终都会经历疾病进展，该类患者在后续的治疗线数中选择有限。
而这项研究结果表明，在铂类化疗后进展的携带EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与外部对照相比，接受Rybrevant治疗的患者预后有所改善， OS多延长了10个月。
参考来源：
https://www.lungcancerjournal.info
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