血糖|CHMP建议欧盟批准Breyanzi用于二线治疗大B细胞淋巴瘤 2型糖尿病|老年病

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欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准百时美施贵宝的Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)用于治疗成人患者的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL) 。
Breyanzi旨在治疗在完成一线化学免疫治疗后12个月内复发或难治的成人患者中的弥漫性LBCL(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)和滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B) 。

这是一种针对CD19的CART细胞疗法，具有4-1BB共刺激结构域，可增强CART细胞的扩增和持久性。
百时美施贵宝表示，预计欧盟委员会将在约两个月内做出决定。欧盟委员会通常会遵循CHMP的建议。其批准将对所有欧盟成员国、冰岛、挪威和列支敦士登有效。该药物在欧盟此前已获得批准在接受两种或以上全身疗法后使用，并于去年获得美国FDA批准，作为二线治疗。
CHMP的积极意见是基于从关键的III期TRANSFORM试验(NCT03575351)中获得的数据。
这项随机、关键、多中心、全球试验旨在对照标准护理以评估Breyanzi作为复发或难治性LBCL成人患者的二线治疗方案，其标准护理包括挽救性化疗、高剂量化疗和造血干细胞移植(HSCT) 。
【血糖|CHMP建议欧盟批准Breyanzi用于二线治疗大B细胞淋巴瘤】参考来源：‘Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion for CAR T Cell Therapy Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) for Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma After One Prior Therapy’ ，新闻发布。 Bristol Myers Squibb；03/31/2023发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。