非小细胞肺癌|THIO联合Libtayo治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性耐受性

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MAIA生物于4月11日新闻稿公布了其II期THIO-101研究(NCT05208944)中已完成的A部分安全性导入的积极顶线数据，该研究涉及晚期非小细胞肺癌中的候选前导药THIO 。

该研究是一项多中心、非盲、II期剂量探索研究，旨在评估THIO在再生元制药的抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)之前给药对非小细胞肺癌患者的潜在直接抗癌和免疫系统激活作用。该方案使得免疫系统激活和对PD-1抑制剂的敏感性起作用。
该研究的主要目的是在通过单独使用免疫检查点抑制剂或联合化疗进行初始治疗后进展或复发的晚期非小细胞肺癌患者中，评估THIO作为直接抗癌和引发免疫系统药剂给药，然后给予Libtayo的安全性和耐受性，以及THIO的初步临床疗效。

A部分旨在评估6名患者接受最高剂量360mg/周期的安全性和耐受性。 A部分的顶级数据表明， THIO与Libtayo顺序联合给药通常具有良好的耐受性。数据显示未观察到剂量限制性毒性或显着的治疗相关不良事件。
虽然报告了轻微的毒性，如1级疲劳和肌肉疼痛，以及仅发生1次3级恶心，但没有4级不良事件。
MAIA生物已开始招募人员参加B部分随机疗效/剂量选择。这部分研究将允许患者随机分配到三种THIO剂量水平，包括60mg、180mg和360mg ，然后每三周接受一次Libtayo治疗。将继续监测所有THIO剂量的安全性和耐受性。 B部分的目的是确定最有效和安全的剂量，这将指导试验的C部分。
【非小细胞肺癌|THIO联合Libtayo治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性】MAIA生物预计将在今年晚些时候报告初步疗效数据。
THIO(6-thio-2’-deoxyguanosine)是一种端粒靶向剂，靶向端粒。端粒在癌细胞的存活及其对当前疗法的抵抗力中起着重要作用。目前正在开发THIO ，作为非小细胞肺癌的第二或后续治疗方案，用于进展超过现有检查点抑制剂标准治疗方案的患者。另外， MAIA也正计划进行第二项II期试验，以评估THIO与免疫疗法可瑞达的序贯组合，后者是肿瘤学中最常用的检查点抑制剂。
参考来源：‘MAIA Biotechnology Reports Positive Topline Data from Part A Safety Lead-In of THIO-101 Phase 2 Trial for Non-Small Cell Lung Cancer’ ，新闻发布。 MAIA Biotechnology Inc.；2023年4月11日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。