非小细胞肺癌|三代EGFR抑制剂Lazertinib（拉泽替尼）治疗肺癌真实世界研究结果出炉疾病

2023年4月20日，《Lung Cancer》期刊公布了一项真实世界的多中心研究结果，主要评估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lazertinib（中文通用名：拉泽替尼）治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的晚期EGFR T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。
Lazertinib是韩国柳韩洋行（Yuhan）研发的第三代EGFR-TKI ，韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药。 2021年1月18日，韩国食品药品管理局（MFDS）批准Lazertinib用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
Lazertinib在具有激活EGFR突变、T790M突变和中枢神经系统（CNS）疾病的非小细胞肺癌患者中具有强活性。由于这种药物的不良反应（AEs）发生率较低，如皮疹和腹泻， Lazertinib被认为可以与其他抗EGFR抑制剂联合使用。

商品名：Leclaza
通用名：Lazertinib（拉泽替尼）
研发代号：YH25448
厂家：韩国Yuhan/美国JNJ（强生）
靶点：EGFR
美国首次获批时间：未获批
中国首次获批时间：未获批
获批适应症：EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
规格：片剂， 80 mg；一盒4板，一板21粒，共84粒。
推荐剂量：240mg每天一次，空腹或随餐口服，应整片用水送服，不可碾碎、切割、咀嚼或溶解药片。如果漏服，发现时若离次日服药时间12小时以上，可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。
储存条件：室温下密闭保存，避免受潮。
临床数据
在这项真实世界的多中心研究中，纳入了接受Lazertinib治疗T790M突变的非小细胞肺癌的患者，这些患者之前曾接受过EGFR-TKI治疗。
研究的主要疗效结果指标为无进展生存期（PFS）。此外，本研究还评估了总生存期（OS）、治疗失败时间（TTF）、缓解持续时间（DOR）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。药物安全性也进行了评估。
在103例患者的研究中， 90例患者接受了Lazertinib作为二线或三线治疗。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为62.1% ，疾病控制率（DCR）为94.2% 。当中位随访时间为11.1个月时，中位无进展生存期（PFS）为13.9个月【95% ，置信区间：11.0~未达到（NR）】。 OS、DOR和TTF尚未确定。
在33例可评估的脑转移患者的亚组中，颅内DCR为93.5% ， ORR为57.6%；中位颅内PFS为17.1个月（95% ，置信区间：13.9~NR）。
在安全性方面，大约17.5%的患者由于不良事件而调整剂量或停药，最常见的是1级或2级感觉异常。
小结
这项真实世界研究结果证实了Lazertinib在既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者中具有系统和颅内持久的疾病控制，并且副作用可控。
【非小细胞肺癌|三代EGFR抑制剂Lazertinib（拉泽替尼）治疗肺癌真实世界研究结果出炉】参考来源：
https://www.lungcancerjournal.info
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