新药频繁获批，药企加速布局，抗菌药并非没机会!(附全球药研新动态第4期)( 二 ) _健康小知识

30个抗感染新药获批上市
创新能力有待加强

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依托强大的数据和信息平台，中国医药工业信息中心收集整理了2022年3月国家药品监督管理局（NMPA）新药批准概况，并对抗感染领域新药进行主要介绍，希望对医药企业药品研发立项、市场销售有重要的参考。
2022年3月，国家药监局共批准国产药品上市申请139件，涉及19种治疗大类。抗感染药为19个大类中的一个大类，占比为1/19（5%）；139个上市新药中有30个为抗感染药，占比超过20% 。

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图1:30个抗感染新药获批上市将30个抗感染新药按剂型划分，超过一半的药品剂型为注射剂，共16个；片剂和胶囊剂次之，各6个。

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图2:30个抗感染新药剂型分类在获批的30个抗感染新药中，仍以仿制药和大品种抗生素为主，不管是从立项的角度还是从竞争的角度，创新点较少。
奥司他韦于1996年首次合成， 1998年获得美国专利， 20多年的老药， 2002年获准在中国推出。国内市场目前主要有罗氏（原研）、宜昌东阳光、上海医药、博瑞制药4家企业参与竞争。从品牌市场格局来看，近几年来罗氏的市场份额直线下滑，上海医药的销售额占比一直不超过10% ，宜昌东阳光药通过加大品牌推广，终端下沉，主打儿童用药市场，占据了该品种绝大多数的市场份额。
【新药频繁获批，药企加速布局，抗菌药并非没机会!(附全球药研新动态第4期)】今年2月份时广东中润药物的奥司他韦胶囊获批，此番3月获批企业包括成都倍特药业、广东东阳光药业和齐鲁制药。不算之前的获批基数， 2月加3月获批的奥司他韦已经可以凑一批带量采购，预计未来竞争格局不会轻松。