JCO：有望改写指南！北京大学肿瘤医院团队在食管鳞癌治疗上取得突破( 二 ) _健康小知识

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在PD-L1TPS＜10%和PD-L1TPS未知患者中，同样也可观察到替雷利珠单抗治疗与化疗相比对患者带来的生存益处
至于PFS方面，替雷利珠单抗治疗组和化疗组患者的中位PFS分别为1.6个月和2.1个月， PFSKaplan-Meier曲线在治疗后3个月时两组开始分离，在6个月时的PFS率分别为21.7%和14.9% ， 12个月时的PFS率分别为12.7%和1.9% 。
替雷利珠单抗治疗组患者的ORR（20.3%vs9.8%）和DoR（7.1月vs4.0月）也要优于化疗组患者。

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替雷利珠单抗治疗组和化疗组患者无进展生存曲线
在治疗的安全性方面，与化疗相比，替雷利珠单抗治疗相关不良反应（TRAE）发生率较低（73.3%vs93.8%）。
具体来看，替雷利珠单抗治疗最常见的TRAE是天冬氨酸转氨酶升高（11.4%）、贫血（11.0%）和甲状腺功能减退（10.2%）。化疗最常见的TRAE是白细胞减少（40.8%）、中性粒细胞减少（39.2%）和贫血（34.6%）。
与化疗相比，替雷利珠单抗治疗的患者出现3级TRAE的患者较少（18.8%比55.8%）。两组患者严重TRAE发生率分别为14.1%（替雷利珠单抗治疗组）和19.6%（化疗组）。因TRAE而停止治疗的患者在化疗组中比例更高（6.7%vs13.8%）。替雷利珠单抗治疗组有5位患者（2.0%）死于TRAE ，而化疗组有7位患者（2.9%）。

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替雷利珠单抗治疗组和化疗组患者治疗相关不良反应
据了解， RATIONALE-302是第一项在亚洲、欧洲和北美的全球ESCC患者中证实使用抗PD-1抗体可显著提高患者存活率的研究，其相比于二线化疗，可使晚期或转移ESCC患者中位OS延长2.3个月，死亡风险降低30% 。
甚至是在PD-L1TPS＜10%和PD-L1TPS未知患者中，也可观察到替雷利珠单抗治疗与化疗相比对患者带来的生存益处，表明了替雷利珠单抗治疗可不仅局限在PD-L1表达阳性的病人中使用。
【JCO：有望改写指南！北京大学肿瘤医院团队在食管鳞癌治疗上取得突破】值得注意的是， RATIONALE-302研究中，化疗组患者比替雷利珠单抗治疗组患者在研究治疗结束后，额外接受研究外的抗PD-(L)1治疗的比例（21.5%vs4.3%）要高得多，在此背景下仍能观察到替雷利珠单抗治疗对患者生存的益处，十分具有说服力。
总体而言，与二线化疗药物相比，替雷利珠单抗对一线治疗后病情进展的晚期或转移ESCC患者具有明显治疗优势，同时安全性更好，相信这一研究结果将很快被纳入指南，改写晚期或转移ESCC患者的治疗现状。

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