自体细胞培养、3D技术打印，20岁女子长出“新耳朵” _健康小知识

*仅供医学专业人士阅读参考
通过实验室、培养皿来模拟大自然，成了吗？
撰文|燕小六
来源|“医学界”公众号
人造器官“零件化”“汰旧换新” ，距离我们又近了一步。
据《纽约时报》近日报道，美国再生医学植入物科技公司3DBioTherapeutics宣布，其利用人体细胞培育、经3D打印的耳植入物AuriNovo ，成功完成首例植入术，重建患者缺失的外耳。

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图片说明：左图为AuriNovo植入术前；右图为AuriNovo植入后3个月左右。 /Microtia-CongenitalEarInstitute,3DBioTherapeutics
3D技术怎么“打印”耳朵？
《纽约时报》报道，接受移植的是一名20岁墨西哥女性。出生后，她即被诊断为先天性小耳畸形。
这是一种罕见的先天性结构异常，表现为一侧或两侧外耳发育不全，严重者可出现外耳完全缺失。其发生率为每万人0.83-17.4例，男性更多见。在头面部先天畸形中，发生率仅低于先天性唇腭裂。我国每年约有2500名相关患儿需要进行耳再造手术。

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图片说明：先天性小耳畸形分级，从左到右，缺失程度不断加重。 /microtiasurgeon
由于涉及专利， 3DBioTherapeutics未详述打印细节。
综合《纽约时报》、《美国康奈尔大学校报》解读，它可能包括如下步骤：
第一，对患者健康的左耳进行3维CT扫描、创建3D模型，并进行镜像对称，以获得右耳形态。
第二，从畸形耳部取出半克软骨，提取出软骨细胞，在专有的营养液中培育、扩增为数十亿个细胞。
第三，将软骨细胞与治疗级、基于胶原蛋白的生物墨水（ColVivo）混合。这种生物墨水是无菌的，可保留关键的生物和流变特性。 “这个过程就像把巧克力碎片融进冰淇淋中。 ”3DBioTherapeutics首席科学官纳撒尼尔·巴赫拉赫（NathanielBachrach）表示。
第四，混合材料经临床级3D生物打印机（GMPrint），按照3D模型，喷射、成型为与健康耳朵大小、形状相匹配的植入物。整个打印过程约为10分钟。
第五，使用特定技术，制作一个临时的、可生物降解的耳形支架，将3D打印的耳软骨置于其中。耳形支架可以为植入物，提供保护和结构支撑。

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图片说明：实验室培育出的3D生物打印耳植入物AuriNovo 。 /3DBioTherapeutics
据《纽约时报》，今年3月，美国小耳症-先天性耳部畸形研究所耳再造外科医生阿图罗·博尼利亚（ArturoBonilla）携团队完成手术，将“定制耳”植入患者耳部， “它似乎无缝地融入患者身体。 ”
至今，该名患者未见排异反应。
这也在意料之中。 3DBioTherapeutics称，植入物采用患者自身细胞培育，出现排异现象的几率较低。
公司方面表示， AuriNovo相关技术于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格。上述手术是AuriNovo人体Ⅰ/Ⅱa期临床试验的一部分，共计划招募11名6-25岁的先天性小耳畸形者。
术后随访将持续5年，以评估长期安全性和外观疗效等。研究完成后，所有数据会于医学期刊发表。

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图片说明：美国小耳症-先天性耳部畸形研究所耳再造外科医生阿图罗·博尼利亚（ArturoBonilla）近影。 /TheNewYorkTimes
3D打印耳朵，有两类
国内耳再造知名专家，西安国际医学中心整形外科医院院长、主任医师郭树忠教授告诉“医学界” ， 3D打印用于耳再造，并不是“新鲜事” 。目前主要分成两大类。