经验分享：药物早期临床试验研究中生物样本收集考量( 三 ) _健康小知识

目前,药物早期临床试验研究中常见的导致药物不稳定的因素包含:酶?pH?温度及氧气等?
1）对于酯酶不稳定的药物,通常需要考虑在样本采集前或采集后立即加入抑制酶活性的试剂,如阿司匹林和丙酸倍氯米松等药物;
2）对于pH不稳定的药物,需要及时调节生物基质的pH值,如替莫唑胺等;
3）对于热稳定性较差的药物,整个处置环节需在冰浴或冰水浴的条件下进行,如阿司匹林和布地奈德等?
4）对于具有光不稳定性的药物,需要在黄光灯下进行操作,甚至对光源强度也有要求,如右美托咪定和维生素K等;
5）对于易被氧化的药物,需要提前加入还原剂,如维生素C等?
综上所述,对于药物早期临床试验研究中生物样本的考量,我们通常需以研究目的为导向?在此基础上,结合药物的特性,以其分析检测方法的建立作为引导,对其进行科学的实验设计?同时,也需确保生物样本的收集及处理全程可溯源,并且完全按照临床试验方案及标准操作流程的要求进行?这也是确保整个临床试验数据准确可靠的基础?
来源《中国新药杂志》返回搜狐，查看更多
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