疫苗|下一场大流行病已经到来,新冠肺炎可以教我们如何应对( 四 )
目前 , 大多数抗生素的早期研究资金来自投资和慈善事业的拼凑 。 因此 , 应对新冠病毒的第一个教训可能是 , 抗生素化合物的基础研究需要更多支持 , 分布更广泛 —— 因为没人知道哪个研究团队会成为下一个 Moderna 或 BioNTech 。
新冠疫情的抗击表明监管机构愿意与企业对话和修改试验程序来更快取得成果 , 这些改变包括允许临床试验减少安慰剂成分 , 或者让参与者知道他们服用的是哪种化合物 。 抗生素试验很难招募到足够多的患者 , 因此简化或缩小试验的前景(例如给罕见疾病药物授权的那种)可能会让研究项目获得资金支持 。
抗生素开发人员讨论的是 “推” 和 “拉” 的激励措施 。 “推” 指的是提供足够的资金来推动抗生素研究项目获得批准;
“拉” 指的是又投一笔钱用于支付新药批准后的营销、监督成本和盈利不足的情况 , 直至其开始盈利 。 用于抗生素研究的大部分资金现在构成了 “推” 的激励机制 , 旨在启动研究 。
但 “曲速运动” 是推拉式的激励措施:它不仅包括研究支持 , 还包括扩大生产的资金和购买疫苗的保证 。 这种两级资助结构可以为支持新抗生素开发建立一种模式 , 从而保证足够的时间让它们找到自己的立足点 。
【疫苗|下一场大流行病已经到来,新冠肺炎可以教我们如何应对】行业组织 BIO 负责传染病和诊断政策的副总裁菲利斯?亚瑟(Phyllis Arthur)说道:“这些都是商业产品 , 但也是我们赖以生存的公共卫生产品 。 它们应该在幕后 。 但在幕后意味着没有投资回报率 , 所以必须做一些事情来抓住它们的价值 , 而不是把提供它们的责任交给商业市场 。 ”
现在有人提议给抗生素制造商注入更多资金 , 但由于这件事没有像新冠肺炎大流行病这种灾难性事件那样紧迫 , 这些提议尚未赢得足够多公众或政治支持来启动 。
美国几项可能有所帮助的法案正在等国会审查通过 , 其中一项名为 DISARM 的法案旨在鼓励医院购买和使用新生产的抗生素来改善市场 。
目前 , 政府对医疗的补偿机制鼓励医疗机构首先用较便宜的药物 , 如果第一轮不起作用 , 再使用较昂贵的新药 —— 因为这种情况会助长耐药性 , 但制造商却得不到所需的销售收入 。
我们也需要把抗生素耐药性当作一种紧急情况来对待 , 因为这已经很紧急了 。
第二项提案是巴斯德法案 , 其创始人称之为 “抗生素领域的 Netflix” 。 该法案建议联邦政府向生产新抗生素的公司支付费用 , 来保证未来这些药物的供应(该法案一定程度上参考了英国政府去年夏天推出的抗生素订阅模式 , 即政府在抗生素研究项目开始时向企业一次性支付款项 , 作为交换条件 , 企业一旦开发出药物 , 务必保证政府药物的供应) 。
“曲速行动” 仿佛打开了增加拨款的大门 , 例如 , 拜登政府在今年 3 月承诺拨 5 亿美元给一个新国家传染病预测中心 , 细菌感染意识的增强可能会激励我们采取更大胆的措施 。 政府可以像军队规划新飞机和坦克一样规划新抗生素 , 给想象的战场提供武器 , 并签订长达多年的合同 。
南加州大学洛杉矶分校医学中心的首席医疗官布拉德?斯佩尔伯格(Brad Spellberg)提出了一种不同的抗生素开发模式:资助那些可以持续开发新化合物但不需要支付临床试验费用的非营利组织 。
他表示 , 想要盈利的公司必须把重点放在一次就让药物批准通过 , 但为了克服耐药性 , 社会需要多种药物和可预见的新药物供应 。
他说道:“希望每隔几年就能慢慢稳定注入所需的新分子 , 这样出现新的突发病原体时 , 就可以从候补区抽出药物快速进行临床试验 , 就像治疗新冠病毒那样 。 ”
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