那昔妥单抗是全球首款获批的人源化神经节苷脂GD2单克隆抗体 ， 通过靶向高表达于神经母细胞瘤的GD2起效 。 其创新之处在于 ， 结合肿瘤细胞表面的GD2后 ， 那昔妥单抗可引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统 ， 从而杀伤肿瘤 。
公开资料显示 ， 在2020年11月获FDA加速批准之前 ， 该药曾获得FDA授予的优先审批资格、突破性疗法认定以及孤儿药资格 。 在国内 ， 赛生药业与其原研药企Y-mAbs Therapeutics达成独家授权许可协议 ， 获得了那昔妥单抗在大中华地区的独家合作开发和商业化权利 ， 并在博鳌乐城率先落地这款创新的免疫治疗药物 ， 惠及国内神经母细胞瘤患儿 。
【海南省|创新免疫治疗药物那昔妥单抗在博鳌完成首例患者用药】值得一提的是 ， 在美国获批上市仅七个多月后 ， 2021年7月 ， 赛生药业已向中国国家药品监督管理局正式递交那昔妥单抗的上市许可申请并获受理 。 据悉 ， 赛生药业已在生产及供应方面进行了合理布局 ， 以期更高效地为中国患儿带来治疗希望 。 (完)

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