兴齐|兆科眼科-B(6622.HK)：一家被低估的眼科创新药企业( 四 ) 药物|规模|眼药|一家|创新|观点

而对比当前市场的产品， NVK-002有几大优势：
(1) 进度快。从研究进度来看，该产品正在美国及欧洲进行时间要求更长的III期临床试验(CHAMP) ，并且初步报告表明其耐受性良好，或将成为FDA批准的第一个产品。目前计划于2021年第四季度在中国开始III期桥接临床试验，此举或将大幅加速产品上市速度。
(2) 适用人群广。从目标年龄段来看，兆科的NVK-002拥有最广的适用面，目标年龄段为3-17岁，而兴齐的产品目标年龄段为6-12岁，欧康维视生物的产品目标年龄段为3-15岁。
(3) 多选择面。从剂量来看，该产品有两种品规，分别是0.01%和0.02% ，因此为青少年近视群体提供了多一种选择。
(4) 拥有最全面的临床数据。从研究规模来看，该产品将有五个在美国、欧洲及中国进行的临床试验，总共1827名患者参与，而且拥有美国4年的临床数据。对于儿童家长的信心而言，全面的临床数据无疑是一剂强心针。
公司另一核心产品是ZKY001 ，其是一种针对角膜上皮缺损(CED)的新型滴眼药配方，除CED外，公司正在开发的适应症还包括经上皮雷射屈光角膜削切术、翼状胬肉及神经营养性角膜炎。其中角膜上皮缺损为普通患者人群中常见的眼科疾病，根据灼识的资料，中国持续性角膜上皮缺损患者人数由2015年的180万人增加至2019年的210万人。
但角膜上皮缺损的治疗选择却十分有限。当前用于治疗角膜上皮缺损的主流上市药物为使用重组人表皮生长因子(rh-EGF)及小牛血去蛋白提取物或重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)的滴眼液或凝胶。
然而，长期使用生长因子药物(例如rh-EGF及rb-bFGF)可能会导致疤痕组织及血管异常生长。高浓度小牛血去蛋白提取物又具有毒性作用。因此，安全有效的新疗法的医疗需求存在巨大缺口。值得一提的是，角膜上皮缺损在国外暂时并没有治疗方法，这也是ZKY001可以探索的一个巨大的潜在市场和方向。
而在国内兆科的ZKY001相较于现有产品就显得更具竞争力，据目前临床前研究数据显示， ZKY001不仅疗效更好，起效更快，最关键的是安全性明显优于其他产品，只在少数受试动物出现轻度不良反应。
作为兆科眼科全自主研发的一款产品，可以预见ZKY001的出现将对现有角膜上皮缺损治疗现状造成革命性颠覆，其未来价值值得期待。
公司的核心产品还有PAN-90806 ，其是一种用于治疗湿性老年黄斑部病变(wAMD)及糖尿病黄斑水肿的抗VEGF制剂。湿性老年黄斑部病变治疗不足的情况在中国尤为普遍，每名湿性老年黄斑部病变患者每年仅进行2.8次抗VEGF药物注射，可以看出非侵入性治疗的医疗需求缺口巨大。目前中国有三种用于治疗湿性老年黄斑部病变的获批抗VEGF药物：1)诺华的Lucentis(兰尼单抗)；2)康弘的Lumitin(康柏西普)；3)及拜耳的Eylea(阿柏西普) ， 2019年三款药在国内的销售额合计约395百万美元。
对于糖尿病黄斑水肿，一线疗法为抗渗VEGF药物，二线疗法为抗炎类固醇，两类疗法均需在玻璃腔内注射抗VEGF及抗炎药物，医嘱遵从度较低。
而兆科的PAN-90806的优势就在于：患者可以自行用药，无需前往医院进行玻璃腔内注射；可减少侵入性注射次数，数据显示，其与lucentis配合使用可使注射次数降低79.4% 。这两大优势将极大程度增强患者依从性，未来或将对眼后节用药造成颠覆性改变。
兆科计划于2022年上半年向NMPA提交PAN-90806的新药临床试验申请，并利用PanOptica的湿性老年黄斑部病变的试验结果，于2023年在中国进行II期桥接试验，并于2025年在中国开展针对wAMD的第III期关键试验。