市场|疫苗黄金赛道玩家成大生物（688739.SH）：奔向创新( 二 ) 生物|群流脑|赛道|行业|黄金

A4：手足口病疫苗是我国自主研发的创新疫苗， 2016年昆明所的二倍体手足口疫苗率先上市，接着科兴生物和武汉所的手足口疫苗也先后上市。 EV71病毒导致的手足口病在全球都有流行，其中我国大陆地区疫情特别严重，疾病防控负担大。截至目前，境外尚无手足口疫苗上市，国产手足口疫苗也未在境外获批出口注册，所以仅在中国接种。
Q5:B群流脑疫苗目前有辉瑞公司的Trumenba以及葛兰素史克公司的Bexsero ，这款疫苗在国产替代的空间大不大？
A5：葛兰素史克公司的B群流脑疫苗（Bexsero）2020年的全球销售额约7亿美元，是全球排名前10的重磅疫苗品种。
我国B群流脑的发病率逐年上升并且中国目前尚无针对B群流脑的疫苗上市，成大生物研发的B群流脑疫苗能够对B群流脑的发病起到预防作用，使用专门构建的生产株进行制备，不仅降低了脂多糖毒性，还保持了脂多糖的佐剂作用，增加了疫苗生产量和有效性。上市之后将填补国内空白，面临广阔的市场空间。
成大生物：不止于狂犬疫苗的“一哥”
顶着“狂犬疫苗一哥”的光环，成大生物10月成功登陆科创板。然而，成大生物在疫苗领域的布局，并不止于此，其产品管线之丰富，爆发之时指日可待。
Q6: 根据公司招股书披露，当前公司布局了24个在研项目，其中不乏许多新品类疫苗的开发，比如四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、15价HPV疫苗等，请问公司这样布局候选疫苗的出发点是什么？
A6：总体来看，公司布局候选疫苗的出发点有3个：
（1）承担保障疫苗供应的社会责任。公司积极响应国家关于疫苗产业的发展规划和支持政策等战略要求，保证重点疫苗的品种和产能能够满足国家需求。
（2）有效支撑公司发展战略，丰富公司产品线以适应公司未来战略发展需要。在疫苗研发方面，公司构建了病毒性疫苗、细菌性疫苗、重组蛋白疫苗和多联多价疫苗等技术研发平台，同时与全球知名的学术机构和企业进行合作研发，通过技术合作的方式侧重研发重磅创新品种。
（3）综合评估疫苗品种的研发可行性与商业化价值。基于各大技术平台，公司专注于发展具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发，布局并加速20余个在研疫苗项目的研发进程。
目前，公司16个在研项目处于临床前研究阶段， 2个在研项目已取得临床批件， 4个在研项目进入临床I期， 1个在研项目进入临床III期。其中， 13价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和狂犬疫苗四针法工艺研究已取得临床批件。
Q7:公司的在研管线中，布局了很多的创新疫苗，为何会选择创新疫苗进行研发？
A7：按照新版《药品注册管理办法》，疫苗可分为创新型疫苗、改良型疫苗和境内外已上市疫苗。相对而言，创新型的新品种疫苗进入壁垒较高，研发周期较长，注册上市的审批要求更加严格。
新版《药品注册管理办法》的出台，为创新疫苗的加速审批上市提供了有力的政策支持，同时创新疫苗具有较高的技术壁垒和较长的专利周期，能给企业带来丰厚的投资回报。因此，以研发创新驱动企业发展成为公司的发展战略。
在疫苗创新研发方面，公司构建了病毒性疫苗、细菌性疫苗、重组蛋白疫苗和多联多价疫苗等技术研发平台，并加速推进20价肺炎疫苗、15价HPV疫苗和B群流脑疫苗等创新品种的研发进程，同时公司将密切关注全球疫苗发展动态和市场需求，保持对疫苗领域新产品、新技术的敏感性，不断提升研发创新能力和项目成功率。