市场|疫苗黄金赛道玩家成大生物（688739.SH）：奔向创新( 三 ) 生物|群流脑|赛道|行业|黄金

Q8: 具体来看，公司在创新疫苗的开发方面，从研发到商业化阶段做了哪些准备？
A8：公司在创新疫苗开发上，主要从以下三方面做准备：
（1）建立独立自主的研发平台。目前，公司已建立独立且体系完整的研发平台，能够独立开展研发活动，其中包括细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设。基于该等独立的研发平台，公司拥有多种自主开发的疫苗产品。
图表二：成大生物独立研发平台

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数据来源：公司招股书，格隆汇整理
（2）自主研发+合作共赢模式双轮驱动。一方面，公司坚持核心技术的自主研发，另一方面，公司积极与全球知名的学术机构和企业进行合作研发，通过技术合作的方式侧重研发重磅创新品种。公司建立了一整套合作机构筛选、评价和管控的机制，保证了高效的创新项目合作。
（3）创新疫苗商业化能力强。公司拥有领先的生产能力和丰富的产业化经验，先后建成沈阳和本溪两个疫苗生产基地，确保创新疫苗品种获得上市注册批准之后，能快速实现产业化。公司拥有自营团队为主体的国内销售团队和网络覆盖一带一路30多个国家的国际销售团队，产品上市之后将面向国内和国际两个市场，快速实现商业化。
Q9：当下，九价HPV疫苗一苗难求，部分地区甚至出现比摇车牌的中签率还低。目前国产高阶HPV疫苗竞争格局如何？在研发中可能存在哪些困难需要克服？
A9：2020年，国内HPV疫苗的批签发数量约1300万支，市场规模约为140亿元左右（按批签发量*中标价格估算），市场规模呈现快速增长态势。 2017年，史克和默沙东的HPV疫苗先后在国内获批上市， 2020年默沙东的4价和9价的批签发量合计约为1200万支，销售额大约为130亿元，呈现稳步上升态势。史克的2价批签发量为69万支，销售额约为5.5亿元，呈现逐年下降趋势；万泰生物的2价HPV在2020年上市，批签发量为246万支，销售额约为8亿元。
图表三：HPV疫苗批签发情况

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数据来源：天风证券，格隆汇整理
在研发方面，HPV疫苗是基于重组HPV的L1蛋白形成的病毒样颗粒（VLP）技术，只有与天然病毒一样结构的VLP方可产生良好的免疫原性。 VLP正确结构的形成不仅基于基因序列的正确，培养条件和细胞内微环境也至关重要，因此VLP的表达量和维持以及优化其结构正确性的纯化工艺是生产HPV疫苗的技术门槛和主要挑战。
Q10:关注到成大生物布局15价HPV疫苗。一般来说，越高价的疫苗越难研发。那么成大生物为何不从低价的疫苗快速切入，而是首次就选择了高价的HPV疫苗？
A10：公司采取自主研发为主，合作研发为辅助的研发模式。 2019年，公司和康乐卫士签订《15价HPV产业化技术开发合同》，双方合作研发15价HPV疫苗。康乐卫士在HPV疫苗研发方面起步较早，具备HPV疫苗开发技术和经验，该公司的3价和9价HPV已经进入临床III期阶段，合作方具备成熟的临床前研究经验，公司与其合作，可以节约大量工艺摸索的时间。成大生物合作研发的15价HPV疫苗，能够覆盖全部高危型HPV ，并独立进行生产和销售，上市之后将对9价HPV形成替代优势。
Q11：今年6月8日辉瑞全球首款的20价肺炎球菌结合疫苗获美国FDA批准上市，20价肺炎球菌结合疫苗的未来前景如何？成大生物在国内处在第几梯队？