《2022医疗器械年度创新白皮书》:医疗新基建推动市场复苏,心血管、手术机器人热度不减( 二 )


多项创新医疗技术纳入医保 , 创新成果更短时间实现商业价值 , 创新技术商业前景更加清晰 。 2022年代表性医保促创新政策为北京将53项辅助生殖技术纳入基本医疗保险报销 , 其中宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围 。 辅助生殖进医保利好掌握辅助生殖核心技术产品的企业 。 以瑞柏生物为例 , 辅助生殖治疗虽然经历了30多年的极大发展 , 但该产业链中关键上游产品“试剂和耗材”几乎全部依赖进口 , 成为制约中国辅助生殖发展的瓶颈 。 瑞柏生物成功转化了涵盖精子、卵子、胚胎培养、冷冻解冻四大系列36种产品 , 核心产品填补国产空白 , 降低辅助生殖费用门槛 , 国产替代叠加政策红利 , 辅助生殖赛道渗透率提升 , 行业将进一步扩容 。
《2022医疗器械年度创新白皮书》:医疗新基建推动市场复苏,心血管、手术机器人热度不减
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医疗政策围绕三大方向完善
◆集采降价力度变温和 , 本土企业影响力逐渐提升 。
2022年集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段 , 带量采购降价幅度逐渐温和 , 对于国产企业来说是一种利好和保护 。 2022年全国范围内围绕多种临床使用量大 , 市场价格较高 , 市场竞争较为充分的产品进行了带量采购 。 纵观冠脉支架(2020年10月)、人工关节(2021年9月)、脊柱植入物(2022年9月)三次国家级带量采购结果 , 冠脉支架、人工关节集采后分别平均降价93%、82% , 脊柱集采估算平均降幅在60%-70% 。 从国家集采降价幅度来看 , 带量采购降价幅度变得温和 。 集采降价幅度缩小 , 为企业留下更多利润空间 。
在集采规则设置中 , 也出现了更多保护头部企业的规则 , 包括将伴随服务纳入集采 , 以及在脊柱植入物集采中引入保底中标规则:只要企业竞标价在限价的基础上降价60%起(价格不高于本产品类别限价的40%) , 就能确保获得拟中选资格 。 从集采入围结果来看 , 集采中入围的企业数量也大幅提升 。
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2022年医疗器械集采相关政策
一级市场交易总体下滑 ,
早期投资披沙拣金
◆寒冬之下早期融资升温 , 2022H2融资渐复苏
2022年医疗器械融资整体交易规模收缩 , 多方压力导致融资困难 。 2022年整体投融资环境下行 , 医疗投融资行业从火热回归理性 , 国内医疗行业的整体交易规模未能延续增长 , 特别是在2022上半年受到内外部各种因素影响 , 整体交易规模呈收缩态势 。 医疗器械领域也遭遇瓶颈 。
融资市场下行由多重因素造成 。 从企业层面出发 , 国内医疗器械创新生态出现同质化现象 , 消耗大量创新资源 。 同时在商业化落地上由于需要经历漫长的术者培训和商业化渠道的搭建 , 多个赛道商业化不如预期 , 商业化落地面临挑战 , 为创新医疗器械商业化增加不确定性 。 从估值上看 , 经历了2021年的融资火热 , 行业也出现估值泡沫;从外部影响上看 , 医保局成立后进行了多次集采谈判 , 2022年集采无禁区成为现实 , 上半年政策的不确定性也给国内医疗器械企业带来了较大的市场压力和融资压力 。
医疗投资的长周期和一级市场的动荡让配置性的“热钱”离开了医疗这个长周期的赛道 , 但专业的医疗基金对于周期性的变化有更多的耐心 。 在外部环境面临挑战情况下 , 2022年仍有秉持长期主义的资本持续陪伴创新技术 。 2022年H2 , 随着悲观情绪、政策不确定减弱 , 医疗投资逐渐回升 , 头部企业估值回升 , 优质企业依然受到认可 。 在新的市场背景下 , 早期投资、孵化式投资事件开始增加 。