《2022医疗器械年度创新白皮书》：医疗新基建推动市场复苏，心血管、手术机器人热度不减( 三 ) _健康小知识

从融资轮次上看，相比中后期投资，早期投资呈现高活跃度。医疗器械领域有超过一半的融资事件发生在A轮及以前，在2022年诸多后段的大基金也设立了专门的早期基金。早期容易火热的原因一方面是在医疗科技领域涌现了更多创新项目；同时整体医疗投资的融资节奏也加快，早期项目性价比更高。

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2022年医疗器械融资事件轮次分布
二级市场经历调整期，
IPO企业韧性生长
2022年共有17家医疗器械企业完成上市（未统计体外诊断企业），其中7家在港交所实现上市， 4家在科创板上市；5家在创业板上市；1家在北交所上市。
相比于2021年12家医疗器械企业在港交所上市， 16家企业在A股上市， 2022年的IPO发行节奏放缓，市场整体状态趋冷。
◆港股医疗企业仍处于调整期，港股医疗科技持续低迷
2022年港股市场仍然低迷，新股上市流动性不佳。 2022年医疗器械在港交所上市遇到挑战，整体趋势呈现募资规模缩小、成交额低，新股频现破发。同时， 2022年医疗器械港股上市企业普遍只发行了较少的流通股，发行流通股较高的企业也未超过10% 。
科创板第五套标准出台，医疗器械企业上市融资渠道多元化。在A股市场， 2022年不可忽视的变化是医疗器械企业上市融资渠道选择的多样化。 2022年A股上市的10家医疗器械企业分别来自创业板（5家）、北交所（1家）和科创板（4家）。在不同的交易市场中，科创板聚焦科创属性，对未来盈利能力要求高。 2021年6月，上交所发布了《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》支持未盈利创新医疗器械企业上市。为医疗器械领域的“硬科技”企业提供了新的上市通道，为处于研发阶段尚未形成一定收入的医疗器械企业增加了新的上市机会，同时也从核心技术、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等角度对申请企业的研发能力、发展前景和合规性等方面提出更严格的要求。
此前，根据第五套上市标准成功上市的企业以创新型生物医药公司为主，尚未有创新型医疗器械企业成功根据此标准上市，其中一项重要原因在于医疗器械企业在适用第五套上市标准的申报操作细则方面还有待明确。新规明确了器械企业适用第五套上市标准的情形和要求，主要利好准备前往港股的上市的医疗器械企业，以及在一级市场中融资遇阻的创新性医疗器械。
北交所受到中小型医疗器械企业关注。北交所2021年成立以来，为医疗器械企业带来重大利好。一方面，从行业属性上看，北交所服务的“专精特新”和科技型中小企业与医疗器械细分赛道分散的属性相契合。医疗器械具备技术壁垒细分领域较多，具备国产替代属性，但市场天花板有限，部分赛道龙头体量较小。北交所的成立为医疗行业投资者提供了更早的退出渠道，有利于吸引更多资金进入医疗器械行业；对于医疗器械来说，多元化的融资渠道也将推动国内医疗器械企业融资发展，助力细分领域龙头壮大，突破卡脖子技术。
另一方面，相比于科创板和港交所而言，科创板对于创新属性要求较高，在对企业研发投入占比标准上，科创板要求企业最近3年累计研发投入占比不低于15% ，而北交所只需在最近两年内不低于8% ，并且在研发成果等科创属性标准上，北交所门槛较低，更适合初创企业。在港股市场表现低迷、科创板科创属性限制的背景下， 2022年北交所成为国内多家中小型医疗器械企业的选择。