去年3月 , 该机构拒绝了Akebia治疗药物vadadustat , 并要求进行另一项临床试验 , 以证明其益处超过安全风险 。 Akebia正在对FDA拒绝vadadustat提出上诉 , vadadustat是一种在日本获得批准的药物 , 正在接受欧洲的监管审查 。
参考来源:‘Jesduvroq (daprodustat) approved by US FDA for anemia of chronic kidney disease in adults on dialysis’ , 新闻发布 。 GSK plc;2023年2月1日发布 。
注:本文旨在介绍医药健康研究 , 不作任何用药依据 , 具体用药指引 , 请咨询主治医师 。
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