多发性|首个国产CAR-T在美获批之后 传奇生物称与强生各有商业化侧重( 三 )


还有一点 , 临床试验设计的对照组是用安慰剂还是用市场上已经有的最好治疗标准?“CDE也发布了准则 , 以后哪怕在中国做临床试验 , 也不能随便用安慰剂 , 而是需要用行业里已有的最好的标准用药作为对照标准 。 ”黄颖表示 。
范晓虎则认为 , 中国生物医药企业不应该整天担心政策的摇摆、支付的问题 , 或者美国FDA的门会不会关上 , “这些不需要过度担心和解读 , (需要的是)把自己的事情做好 , 把科技创新做好” 。