国内首款减肥针获批,一针300元!
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记者丨韩璐 编辑丨谭璐
“国内有减肥针了!”
7月4日晚间 , 华东医药公告称 , 其子公司中美华东的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平?)正式获批 , 可用于肥胖或超重治疗 。
此前 , 这款注射液在国内仅用于糖尿病治疗 。 获批后 , 利鲁平成为国内首款获批用于减重的GLP-1类药物 。
华东医药相关负责人告诉《21CBR》记者 , 获批后 , 院内外可以减重为适应症开具处方 , 具体用法用量因人因症状而异 。
记者在医药电商平台发现 , 利鲁平的介绍页面 , 已经加上“减肥、减重、体重管理”字样 , 开方购买选项中 , 也在糖尿病症之外 , 增加了超重或肥胖、肥胖症、超重的选项 , 3ml一支的售价在300元左右 。
利鲁平的获批 , 或将拉开国内减肥药的序幕 。 此前 , 国内可用于减重的药物 , 只有非处方药奥利司他 。
明星药物
利拉鲁肽是一款经典的靶向GLP-1药物 , 原研药企是丹麦药企诺和诺德 。 2011年 , 该药在中国获批用于治疗成人2型糖尿病 。
去年 , 利拉鲁肽糖尿病适应症产品全球销售额达123.28亿元 , 中国市场约为14.79亿元 。
2010年 , 诺和诺德发现GLP-1可以通过延缓胃排空、中枢性的食欲而抑制降低体重 。
于是增加了针对肥胖症进行临床试验 。 2014年 , 利拉鲁肽在美国获批减肥适应症 。
其临床结果显示 , 七成的肥胖症患者在注射利拉鲁肽6个月后 , 体重下降至少5% , 其中三分之一的降幅可达10% 。
华东医药的利拉鲁肽注射液 , 是该原研药的生物类似药 , 采取与诺和诺德不同的生产工艺 。
2021年6月 , 华东医药完成利拉鲁肽(糖尿病适应症)的临床研究工作 。
今年3月 , 利鲁平获批上市 , 用于成人2型糖尿病患者控制血糖 。 4个月后 , 又批用于减重适应症 。
据华东医药负责人介绍 , 利拉鲁肽减肥适应症适用于需要长期体重管理的成人患者 , 作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗 。
根据指引 , 成人患者的初始体重指数(BMI)为≥30kg/m2(肥胖) , 或≥27kg/m2(超重) , 并伴有至少有一种体重相关的合并症(例如高血压、2型糖尿病或血脂异常) , 满足上述情况才可以开具处方 。
据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示 , 有超过50%的成年居民超重或肥胖 , 6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4% 。
在肥胖/超重领域 , 国内一直缺乏安全有效的临床治疗手段 。
华东医药并非独一家看上国内减肥市场的企业 。
从外资药企诺和诺德、礼来到本土公司双鹭药业、健翔生物、圣诺生物、九源基因等 , GLP-1产品的申请都紧随其后 。
而且 , 在利鲁平获批前 , 不少减肥人士已悄悄开打 。
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