诊断|联合超声指数改善瞬时弹性成像诊断代偿性乙肝纤维化早期无创检测和肝硬化( 二 )


LSM与USI序贯诊断:应用TE双诊断界值确定 患者有或无代偿性慢性乙肝肝硬化(高界值确定诊断、 低界值排除诊断) , 对于LSM无法确定代偿性慢性乙 肝肝硬化诊断患者继续应用USI双诊断界值确定有 或无代偿性慢性乙肝肝硬化 。
【诊断|联合超声指数改善瞬时弹性成像诊断代偿性乙肝纤维化早期无创检测和肝硬化】三、统计学分析
计量资料以均数±标准误或中位值(范围)表示 ,两组比较分别采用独立z检验或非参数秩检验;计数 资料比较采用X2检验或精确概率法;肝硬化诊断效能 评价采用受试者工作特征曲线下面积(AUC)[95%可 信区间(CI)]、灵敏性、特异性、预测值、似然比等指标; 诊断界值确定依据确定诊断、排除诊断需要分别参考 阳性似然比(PLR) 10.0、阴性似然比(NLR) 0.1;统 计学显著性确定为双侧检验、危险度低于5%;除 AUC比较采用Analysis-it软件 , 其他统计分析采用 SPSS 16. 0 软件 。
结 果
一、 患者人口学及临床特征(表1)
58例患者因标本长度<1.5 cm或汇管区数<10 而被剔除 。 纳入与剔除患者的人口学特征(性别、年 龄)及临床指标(八1/1\八81\八1^、胆红素、別1^1/1 及USI)差异无统计学意义 , 纳入患者平均LSM高于 剔除患者(12. 5 ± 8. 1 vs 9. 4 ± 4. 0, t = 4. 200, P < 0?001) 。
二、 肝硬化与非肝硬化患者常见指标差别及肝硬 化诊断准确率比较
肝硬化与非肝硬化患者的年龄、胆红素、INR、 PLT、LSM及USI差异均有统计学意义 , 对代偿性慢 性乙肝肝硬化均具备诊断能力(95%CI不包含0. 5) ,诊断AUC以LSM及USI为最高 , 但后两者差异无统 计学意义(Z =1.30, P =0. 1936)(表 1 , 图 1) 。
表1纳人患者常见指标及诊断肝硬化ROC曲线下面积
组别
例数
男性(例)
年龄(岁 , 王±s)
谷丙氨酸(U/L , M)
谷草转氨酶(U/L , M)
白蛋白(g/L , 无± s)
总体
222
182(82.0%)
31.9 + 9.3
83.0(58?867)
51.0(16?714)
42. 0 ± 4. 9
非肝硬化
166
135(81.3%)
30. 5 ±8. 7
88.5(9?867)
50.5(16?714)
42. 4 ±3. 9
肝硬化
56
47(83.9%)
36. 1 ±9. 9
67.5(8?528)
53.5(18?440)
41.3±7.0
P值
0.661
0.000
0.429
0.063
0.297
AUC(95%CI)
0.669(0. 591 -0. 746)
组别
例数
胆红素(jumol/L , 王± s)
国际标准化比率U±S)
血小板(l〇9/L , i±d
肝硬度(kPa,王± s)
超声指数(M)
总体
222
15.7±7.8
1.06 + 0. 10
180. 2 ±48. 8
12. 5 ±8. 1
-2. 17( -4. 19?0. 550)
非肝硬化
166
14. 8 ±7. 5
1.05 ±0.09
190. 7 ±46. 0
9.7 + 5. 1
_2.63(_4.19?3.83)
肝硬化
56
18. 3 ±8. 3
1. 16±0. 10
146. 9 ±43. 6
21. 1 ±9. 2
0. 55(-3. 78?5. 50)
P值
0.003
0. 000
0. 000
0. 000
0. 000
AUC(95%CI)
0.654(0. 752-0. 735)
0.687(0.609- 0.766)
0.768(0.693-0.842)
0.896(0. 855 -0.937)
0. 852(0.793 - 0.911)
注:AUC:ROC曲线下面积
图i超声指数与肝硬度值诊断代偿性乙肝肝硬化的ROC曲线下面积
及其 95%可信区间分别为 0. 852(0. 793 - 0. 911)、0. 896(0. 855
-11. 937),两者差异无统计学意义(Z = 1.30,尸=0.1936)
三、肝硬度与超声指数诊断代偿性慢性乙肝肝硬 化的评价
应用LSM序贯联合USI诊断代偿性慢性乙肝肝 硬化的双界值及其诊断评价指标见表2 。 单用LSM 诊断可使65.8%患者确定有或无代偿性慢性乙肝肝 硬化 。 4例漏诊患者LSM分别为10. 4 kPa、9. 5 kPa、
1. 8 kPa、9.1 kPa,根据LSM指标 , 前2例诊断显著 纤维化;后2例为ALT正常患者 , 诊断进展性肝纤维 化 。 7例误诊肝硬化患者均为进展性肝纤维化 , 基于 肝穿刺活检漏诊可能性 , 不排除肝硬化可能性 。 单用 USI诊断可使41.9%患者明确肝硬化状态:2例漏诊 患者LSM分别为12.0 kPa、9.8 kPa,前者诊断显著 纤维化 , 后者为ALT正常患者 , 诊断进展性肝纤维 化;但6例误诊肝硬化患者仅2例为进展性肝纤维化 。