肿瘤|对于抗癌“武器”，中大肿瘤医院主任这样说( 二 ) 抗癌药|靶向药|仿制药

在火热的免疫治疗（PD-1/PD-L1）领域，著名的O药（纳武利尤单抗注射液）和K药（帕博利珠单抗注射液）都已在我国批准， A药（阿替利珠单抗注射液）和D药（度伐利尤单抗）已在审评……这些创新抗癌药物基本覆盖欧美创新药物的大部分类型。
在PD-1/PD-L1领域，我国还有一些拥有自主知识产权的创新药获批上市，如特瑞普利单抗、信迪利单抗，以及卡瑞利珠单抗等。
国产原研新药安全性如何？
安安网：在新上市的抗癌药中，有哪些是较为常见的？能否列举一二，讲讲它的安全使用。
任超：今年6月份，国家药监局通过优先审评审批程序批准维迪西妥单抗上市，该药为我国自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）该新药上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。
这款国产原研新药我们医院也做过临床试验，在胃癌三线治疗中这个药的有效率达到20%-30% ，而以往其他药的有效率多在10%以内。维迪西妥单抗针对胃癌的适应症获批并在我国上市，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，可以说是胃癌末期患者的福音。
大家都知道化疗药肯定会有副作用的，但总体上还是可控的。其实在胃癌三线治疗中有一款同类的外国药物会发生严重副作用（10%会发生间质性肺炎），而我们的这款国产新药是没有这个副作用的。
原研药跟仿制药的差别
安安网：原研药跟仿制药有什么差别？疗效是否一样？
任超：总的来说，原研药跟仿制药是一样的，根据世界卫生组织（WHO）的定义，仿制药是一种医药产品，通常用来与原研药互换使用。国家药品监管部门提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
最终通过审评审批获得上市许可的仿制药与进口原研药在疗效方面均具有一致性，临床上疗效也是一样的，任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。
PD-1有什么优势？
安安网：经常听说PD-1/PD-L1、CAR-T ，它们在对抗癌症时有什么优势？
任超：PD-1/PD-L1是各大肿瘤科免疫治疗上的明星药物，如常见的肺癌、食管癌、肝癌，在这几类癌症的治疗效果中是非常好的。但对于肠癌和乳腺癌来说效果就没那么好了，因此对症下药用对了才是优势。
PD-1/PD-L1通过解除肿瘤对细胞免疫的抑制作用，激活人体T细胞发挥抗肿瘤作用，它在多种恶性实体瘤中均证实有效。 PD-1/PD-L1的机制是激活机体对肿瘤的细胞免疫，它的总体安全性优于传统的细胞毒性药物，甚至优于一些小分子靶向药；但它激活免疫的机制也可能带来免疫相关不良反应，如免疫性肠炎、免疫性肺炎和免疫性肾炎，部分免疫不良反应如免疫性心肌炎的发生率低，但严重性高，也是需要医生和患者在用药过程中警惕的。
五年前，我这边有个肠癌晚期的患者，那时候能用上的治疗方法都用上了，但效果并不理想，甚至住进了临终关怀病房。当时PD-1刚上市，这个患者并不是肠癌优势人群，但实在没有其他办法唯有试一下。结果疗效非常好，目前患者身体健康，还能到处出差。这也算是一个奇迹，在此之前，常规的靶向化疗基本没见过这种神效案例。 CAR-T全称是嵌合抗原受体T淋巴细胞，是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，可以识别和清除特定的细胞。目前CAR-T药物主要用于治疗血液学肿瘤，对常见的实体肿瘤效果不佳。 CAR-T细胞是全新的细胞免疫治疗方法，在给患者带来全新治疗机会的同时，在治疗过程中可能出现多种不良反应，需要医生、患者和家属高度关注。