药物|集采三周年记:一种有中国特色的药品供销模式将何去何从?( 五 )


2014年中国医药市场总额达到了1.1万亿元,成为全球第二大医药市场 。
然而,这样的中国医药产业大而不强 。
数据显示,国家医保局成立之时,中国4000多家药企,90%以上是仿制药企业,17万药品批文中95%以上都是仿制药,仿制药市场份额还是可以占到75%以上;同期美国处方中,数量占比85%以上的仿制药,销售额只占到11.8% 。
市场机制失灵,加上药品审评审批长期排队、积压,国内药企更乐于靠带金销售开路大卖低水平重复仿制药,无心研发 。绝大部分A股医药企业研发投入普遍不足5% 。
国外的创新药进入中国时间比欧美国家晚平均5到7年,2001年至2016年,发达国家批准上市的400多个创新药,中国引进的只有100多个,而且很多价格全球最高——《我不是药神》中把患者逼得铤而走险,印度代购的“天价药”格列宁的原型格列卫(伊马替尼)就属此列 。
进口药用不起,国产药无法满足需求,中国老百姓负担着水涨船高的医疗费用,却享受不到高质量的医药产品和优质的医疗服务 。
企业倒是赚得盆满钵满 。外资企业的原研药过了专利期还在中国卖高价,中国药企卖仿制药,没有研发成本,全靠维护客情抢市场,毛利率普遍在80%左右,相比研发、生产投入,销售费用才是最大的支出 。
这样的模式下,大批仿制药企业成为资本“宠儿” 。
比如信立泰,就靠一款仿制药打造百亿市值的典范 。其主打产品泰嘉(氯吡格雷)是赛诺菲波立维的首仿药,2000年上市后一路攻城略地,到2016年信立泰超38亿元总营收中,泰嘉就贡献了50% 。该公司A股市值8年里涨了了六倍,一度超过300亿元,妥妥的一线药企 。
这样的“美好”日子近年来的医改政策彻底打碎了,其中关键的一击,就来自带量采购 。
变故好像就在一夜之间,仿制药企业不香了 。
最先反应的就是资本市场 。2018年12月6日,试点上午开标,午后A股医药板块就开始下跌,当天累计蒸发1300亿元 。紧接着第二天,又蒸发了1100多亿元 。
信立泰的泰嘉虽然中选了,股价7号一天也大跌了近9% 。产品落选、流标的乐普、普利制药等跌幅都达到了10% 。很多根本没有产品纳入的企业也被抛售 。
2019年10月,4+7试点全国扩围之后不久,当时还没有宣布退休的孙飘扬公开表示,恒瑞医药已经暂停了部分仿制药项目,要专注高端仿制药和创新药研发 。
行业人士再一次清晰认识到:躺着赚钱的黄金时代结束了 。
“不创新等死,创新找死”,新药研发投资大、研发周期长、失败风险大,对于传统中国药企来说,这是一条茫然无知、前途未卜的冒险之路,也是唯一的救命稻草 。
“走钢丝”的艺术
带量采购的这些改革目标能实现吗?
虽然带量采购产品在中国近2万亿元的市场中,所占比例只有三成,但是其威力却足以将整个行业掀翻 。
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端药品销售额12107亿元,相比2019年的13759亿元,下降了12%,这是2015年以来,中国医药行业销售收入首次负增长 。围绕有效利用医保基金展开的重点监控、国家带量采购等政策,是主要原因 。其中,因为带量采购执行品种销售额下降了近30% 。
饱受诟病的销售费用也呈现下降趋势 。
这一切都符合改革的预期 。
但是,增量不增利,价格无限接近成本还要保障质量,也给企业带来了巨大的挑战 。
全国带量采购中选药品因为原料药涨价、产线升级等原因,不能及时供货、断供、弃标等事件都时有发生 。
实际上,国家医保局对“超低价”是警惕的,甚至专门制定规则严惩低于成本报价的恶性竞争行为 。