降低|首个国产新冠特效药来了，可降低80%住院和死亡风险！还要打疫苗吗？住院|特效药|药物|死亡|患者

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作者丨朱萍魏笑
编辑丨徐旭陈思黎雨桐
图源丨图虫
12月8日，国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。

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作为我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，外界对其保护效果、市场定价、产能供应以及对新变异毒株奥密克戎是否有效等问题高度关注。
在9日举行的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获批媒体发布会上（下文附焦点问答内容），据21世纪经济报道采访人员在现场统计，价格问题被提问4次，对抗变异毒株的效果被提问3次。
“在美国政府采购价是2100美元，我们现在在中国的定价还没有确定，正在与政府讨论，现在的政府订单、供应量这些都跟定价有关系。 ” 12月9日，腾盛博药首席财务官李安康博士在发布会向21世纪经济报道采访人员表示，并强调普通人群第一道防线仍是疫苗，抗体作为重点防护是合理策略，在预防方面，此对抗体将用在注射疫苗后不能激发足够的免疫反应、或如医护人员、口岸人员这样的高风险人群中。
国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊向21世纪经济报道采访人员指出，目前国内定价还未确定。 “但可以期待，会让大家治得好，并且用得起。 ”
此外，对于目前公众关注的药物对变异毒株奥密克戎的有效性问题，腾盛博药总裁、腾盛华创首席执行官罗永庆表示，目前全球有4个实验室正在进行奥密克戎对新冠病毒中和抗体联合治疗药物影响的实验，两周左右能看到结果。

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腾盛博药总裁、腾盛华创首席执行官罗永庆
深圳市第三人民医院研究所所长张政向21世纪经济报道采访人员指出，最新研究结果表明，该联合疗法在假病毒实验中表现出对奥密克戎有良好活性，但活病毒实验能否依然保持良好的活性还需更深入的研究。 “我们目前正在抓紧做活病毒实验。 ”

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图：安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液 21世纪经济报道采访人员朱萍/摄
国产首个获批新冠中和抗体药物
在新冠暴发初期，腾盛博药与深圳市人民第三医院/国家感染性疾病临床医学研究中心、清华大学医学院一同成立合作公司腾盛华创，从深圳新冠肺炎康复患者血清提取并筛选抗新冠单克隆抗体，合作推进抗体药物的研发与临床应用工作。
据了解，合作公司腾盛华创的新冠抗体鸡尾酒组合BRII-196与BRII-198（即现在的抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗），是目前唯一进入美国国立卫生研究院（NIH）资助的全球2/3期平台型临床试验的，由中国自主研发的抗体。在中国国内， BRII-196与BRII-198是中国第一个进入临床研发的抗体鸡尾酒组合方案。