降低|首个国产新冠特效药来了，可降低80%住院和死亡风险！还要打疫苗吗？( 四 ) 住院|特效药|药物|死亡|患者

仅不到20个月的时间，深圳市三院就与清华大学及腾盛博药合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准。这一成就是中国与全球一流的科学家和临床研究人员共同努力的成果，包括支持ACTIV-2国际临床研究的美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）、以及领导ACTIV-2临床研究的艾滋病临床试验组（ACTG）。
清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授表示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。
此外，张林琦指出，下一步其将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。
张政向21世纪经济报道采访人员指出，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法可使抗体半衰期延长3至6个月。 “实际上，在早期研发的过程中，我们团队对抗体进行改造使其半衰期延长。最近结果证实，即使是6个月之后，血浆也保持非常好的综合活性。 ”
“这更加证实了我们的猜测，即该联合疗法可作为良好的预防候选，适用的人群应与疫苗形成互补，主要针对对疫苗没有反应或者低反应人群、免疫力低下或者免疫力缺陷人群、以及疫苗禁忌症人群等。 ”张政称。
另外，张政特别指出，该联合疗法可用于预防一些紧急情况。如需紧急暴露在高危的环境中，接种疫苗需要近4~6周才能诱导出较好的预防效果，但是该抗体疗法在注射后的第二天便可产生非常好的预防和保护效果。
该联合疗法对奥密克戎变异株的预防和治疗效果如何？对此，张政表示，最新研究结果表明，该联合疗法在假病毒实验中表现出对奥密克戎有良好活性，但活病毒实验能否依然保持良好的活性还需更深入的研究。 “我们目前正在抓紧做活病毒实验。 ”
据了解，对于新发突发烈性病毒性传染病来讲，由于活病毒株来源以及需在高等级生物安全实验室操作的限制，越来越多的实验室开始研发假病毒细胞培养的方法检测中和抗体，该方法中假病毒的膜蛋白结构与活病毒相似，且不需要高等级生物安全实验室，操作简便，结果判断客观；但该方法同样需要标准化且应与活病毒培养的方法进行验证。
首个国产新冠“特效药”发布会问答精华
Q：中和抗体治疗药物能替代疫苗的作用吗？
腾盛华创：打疫苗是主动免疫，相当于死了的病毒或者是病毒的某一个部分，可以刺激人体免疫系统产生抗体，形成主动免疫，产生的抗体有非常多的种类，可能结合能力有强有弱。
我们做的事情是从众多的抗体里面选出最强的，同时还选两个，可以互补使其不能产生耐药，然后用生物工程学的办法对这一对抗体进行基因改造，使其半衰期更长，通常人体产生的抗体大概是21天，而这一对抗体经过基因功能改造可以达到76天到两三个月左右，意味着它在血液里面保留的时间有效浓度可以维持很长的时间。
举个例子，这对抗体一次注射以后的血药浓度可以达到抑制90%病毒生长的300倍，注射完9个月以后在血清里面的浓度仍然可以达到抑制90%病毒生长的40倍，所以可以提供持续的保护，可以保护9个月以上甚至到12个月。