降低|首个国产新冠特效药来了，可降低80%住院和死亡风险！还要打疫苗吗？( 五 ) 住院|特效药|药物|死亡|患者

注射用的抗体和打疫苗的抗体是不能够替代，而是一个互补的关系。因为世界上任何一种疫苗，对新冠肺炎的疫苗都不是百分百地可以预防所有病毒入侵，因为其中有一个原因就是比如说免疫力比较低下的病人、年纪特别大、有糖尿病、有高血压的，有呼吸道疾病或者是肝病肾功能不全，得了艾滋病或者是肿瘤的病人等，本身免疫力不是很强，打了疫苗产生的抗体不够，免疫力反应不强，或者是说免疫力很弱，产生的抗体很低，有的也没有明显免疫剂作用，他们就需要打抗体进行被动免疫，降低被感染的风险。所以疫苗和抗体是一个在预防疾病的方面是一个互补的作用。
Q：在海外已经有3款中和抗体获得了批准用于新冠肺炎的治疗，腾盛华创新获批抗体与之有啥区别？
腾盛华创：这三个药在海外获得预防的适应症，其中两家是获得了暴露后预防，有一家公司研发的中和抗体刚获得了暴露性预防适应症。
但这几个药物没有做头对头的试验比较，所以很难去比较绝对值，比如说我们是下降住院和死亡风险80% ，其他三家都在70%或者是70%左右。
但其中有两点跟他们其他三家最大的不同有几个方面：第一，入组病人的情况有很大不同，我们的入组病人只要是在发病十天之内就可以入组，其他的三家基本上是在7天以内或者是5天甚至还有3天才可以入组，意味着我们入组这些病人的风险更高，更难治疗，更容易变成重症。
第二，我们在更晚期的病人试验结果中发现，无论病人是在5天之内入组进行治疗，还是5天到10天进行治疗，获得的临床效果是一样的，并没有减少。
第三，我们这对抗体在海外做大规模临床试验的时候，期间正是全球突变株大流行的时候，从阿尔法、贝塔、德尔塔都是全球大流行的时候，所以我们入组的800多名患者，有相当大的部分的都是由这个突变株导致的感染。而其他新冠抗体，去年的时候突变株还不多，所以得到的临床获益就没有包含对突变株的疗效。也就是说我们的数据可能是现在唯一一个有对突变株疗效获益证据的抗体组合。这也是我们与其他抗体有非常大的不一样，即我们有突变株的数据。
第四，我们这对抗体是长效的抗体组合，可能其他三家公司至少有1到2家没有做这个长效基因工程的改造，所以说可能不像这对抗体能够提供长时间的保护，就是潜在的有预防这样一个作用。
另外，我们的三期临床的数据中跟其他家比是唯一一个在死亡上有统计学意义的一个数据，我们在用药组是零死亡，在对照组是9例死亡，这个是从统计学上是有显著差异的，其他家由于他们选的人群更早，死亡的风险更低，他们的数据在死亡上是没有显著差异的。
Q：在剂量、运输方面如何？
腾盛华创：我们现在用的剂量是1g+1g ，根据这对抗体在体内分布的浓度去推算它有足够的保护足够对病毒的攻击力的剂量；现在计划预防上面，可能第一步是会使用同样的剂量去做，未来会不会改变这个剂量我们会进一步的探索。
预防和治疗不一样，预防未来要做的是免疫低下或者是受到抑制的这些健康人，比如说艾滋病的病人，本来免疫力就低，或者是肿瘤在服用化疗药物，或者是免疫抑制的人，或者是肾功能衰竭的病人，这个是作为预防。
1g+1g的剂量是二期临床摸索出来的剂量，当时为什么选择这个剂量，就是考虑到未来以后可能的新冠肺炎的发展，注射一次以后他的MC90（血药峰浓度）相当于血里面的溶度300倍，最保守是在肺里面大概是有至少30倍左右的这样一个，相当于MC90的30倍左右，所以说总的来讲这个剂量应该是足够的抗病毒的效率和保护作用。