降低|首个国产新冠特效药来了，可降低80%住院和死亡风险！还要打疫苗吗？( 三 ) 住院|特效药|药物|死亡|患者

张政表示，我们的研究团队从新冠康复期患者外周B细胞成功调取了一对高活性的中和抗体，为后续开发这一抗新冠病毒药物打下了坚实的基础。
2021年5月，深圳发生阿尔法毒株疫情。当时深圳市三院收治的16名患者，病毒载量高、病情发展快。获国家批准后，医院党委和新冠专家组经过充分论证，决定启动BRII-196/BRII-198临床II期试验，率先在部分患者使用抗体鸡尾酒治疗。用药后受试者的病毒载量急剧下降、淋巴细胞成倍增长，病情迅速被控制。在之后的深圳“德尔塔毒株6·14”疫情中， BRII-196/BRII-198也展示了优秀的抗病毒效果。
此后，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组和科研攻关组药物研发专班持续征用BRII-196/BRII-198 ，用于新冠患者的临床救治，已有超过800例患者接受治疗，包括轻型、普通型、重症、危重症患者，接受用药的患者年龄最大的92岁。
针对德尔塔变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月，通过与中国政府部门和医院合作，捐赠了近3,000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东、云南、江苏、湖南、河南、福建、宁夏、甘肃、内蒙古、黑龙江、青海、贵州及辽宁等省份，救治了近900例患者。
价格成焦点
2021年10月，腾盛博药已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交安巴韦单抗/罗米司韦单抗（此前称BRII-196/BRII-198）联合疗法的紧急使用授权（EUA）申请。
据了解，同类型中和抗体药品在美国政府采购价格为2100美元。此次在中国上市，公众对其价格也更为关注，在上述发布会上，媒体4次提问价格问题。
对于药物在中国市场的价格，李安康向21世纪经济报道采访人员表示，现在在中国的定价还没有确定，目前还在跟政府讨论，现在的政府订单、供应量这些都跟定价有关系。
罗永庆进一步介绍称，早在做二三期临床的时候，腾盛博药就与国家相关政府部委有过非常密切的沟通和交流，探讨政府进行战略储备和战略采购等问题，工信部、科技部等相关部委对此也是高度的关注和支持。
“在新冠治疗中，之前基本上都是政府买单，政府付费，我们也希望这一次也能通过政府采购的方式来进行销售，但是未来我们也可能会探索不同的模式，但是肯定是政府采购是最主要的。 ”罗永庆向21世纪经济报道采访人员指出。
此外，腾盛博药也在全球积极推进该联合疗法的注册申请工作，据了解，未来会先在南非、墨西哥、巴西等做了临床三期的国家申请上市。
对于产能方面，李安康向21世纪经济报道采访人员介绍称，这个产能会比较弹性，根据供应量的需求可以进行调整。
可降低80%住院和死亡风险
2021年10月，腾盛博药已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交安巴韦单抗/罗米司韦单抗（此前称BRII-196/BRII-198）联合疗法的紧急使用授权（EUA）申请。此外，腾盛博药也在全球积极推进该联合疗法的注册申请工作。
此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。
BRII-196和BRII-198在海外4大洲、7个国家、111家医疗机构开展了临床III试验，显著降低住院和和死亡率80% ，诊治效果优异。
截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。