替雷利珠单抗多项研究数据更新袭来，晚期肺癌全线获益地位不可撼动

近年来，免疫治疗的蓬勃发展已让其成为肺癌治疗的重要基石药物。百泽安?（替雷利珠单抗）作为我国自主研发的免疫治疗药物中的佼佼者，在肺癌领域一直有着不俗的表现，从晚期到围术期，从非小细胞肺癌到小细胞肺癌，从鳞癌到非鳞癌，从驱动基因野生型到突变型，替雷利珠单抗肺癌全面布局、全线获益，现已获批了晚期NSCLC一线及二/三线治疗的适应症，晚期NSCLC一线治疗已纳入医保，且明年有望全线医保，针对广泛期小细胞肺癌一线治疗及NSCLC新辅助/辅助治疗的III期临床研究正在进行中，数据值得期待，针对EGFR突变TKI耐药后人群治疗也做了积极探索，三药方案疗效优异且安全可耐受。
2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO-IO）大会上，替雷利珠单抗公布了RATIONALE307、RATIONALE304及BGB-A317-2001研究的数据更新。小编现将研究信息整理如下。
RATIONALE307研究：
替雷利珠单抗一线治疗晚期治疗肺鳞癌，
疗效卓越，医保无忧，鳞癌治疗首选
RATIONALE307研究是一项III期、多中心、随机、开放临床研究，是中国首个、全球第二个成功的肺鳞癌一线免疫治疗的III期临床研究。入组患者按1:1:1比例随机分组，分别接受A、B、C三组方案进行治疗：A组为替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂；B组为替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂；C组为紫杉醇+卡铂，旨在探索替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌患者的有效性和安全性。该研究数据相继在2020年ASCO、ESMO、CSCO、NACLC等多个全球顶级肿瘤学术大会亮相，相关的结果也在JAMA-Oncology发表，本次ESMOIO大会上对该研究的数据进行了更新。

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图1RATIONALE307研究设计
无进展生存期接近翻番，强效缩瘤比肩靶向治疗
在本次更新中， RATIONALE307研究的PFS中位随访时延长至18.7个月，替雷利珠单抗联合紫杉方案组的中位无进展生存期（mPFS）进一步延长至7.7个月，显著降低55%的疾病进展风险。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。替雷利珠单抗联合白紫方案组的mPFS更进一步延长至9.6个月，显著降低57%的疾病进展风险，而对照组的mPFS仅为5.5个月，替雷利珠单抗有效控制患者疾病进展、无进展生存时间接近翻番，对于肺鳞癌患者而言，这是疗效的翻番，也是生存信念的翻倍。

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图2RATIONALE307研究PFS数据
替雷利珠单抗联合紫杉醇/白紫方案客观缓解率（ORR）高达近75% ，其中两组的CR率达到5.8%和6.7% ，为对照组0.8%的7-8倍，超高缓解率比肩驱动基因突变患者接受靶向治疗，中位缓解持续时间（mDOR）高达8.6个月，对比化疗组的4.3个月也实现了翻倍。
【替雷利珠单抗多项研究数据更新袭来，晚期肺癌全线获益地位不可撼动】mOS长达26.1个月，死亡风险显著降低47%
本次大会首次公布了研究的总生存期（OS）数据，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌mOS达26.1个月， HR=0.53 ，显著降低47%的死亡风险，有效改善患者生存。化疗组的患者由于后线交叉免疫治疗也获得了较大幅度的提升， RATIONALE307研究中化疗组有63.6%的患者在疾病进展后接受了IO治疗，其中92.2%的患者的免疫治疗药物选择了替雷利珠单抗。这类患者的治疗模式类似替雷利珠单抗二/三线治疗晚期NSCLC的RATIONALE303研究中的替雷利珠单抗治疗组，即一线接受含铂化疗方案治疗进展后使用替雷利珠单抗治疗，该研究中替雷利珠单抗单药mOS达到17.2个月，达同类研究最优。 RATIONALE307研究的化疗对照组的OS数据也同样获得显著提升，再次验证了替雷利珠单抗用于晚期NSCLC二线治疗时的突出疗效获益。