免疫|百年难遇靶点PD-1成药企“靶点”：没想到红海来得这么快( 四 ) 肿瘤|内卷|红海|药物|治疗费

“未来PD-1的竞争将围绕适应证、疗效安全性、可及性和国际化来展开。 ”君实生物表示，适应证增加意味着市场不断扩大，肿瘤市场“疗效为王” ，出众的安全有效性将助推药物树立品牌口碑，可及性涉及到商业渠道推广和规模化生产，国际化是本土创新药企的主战场。
吴晓滨在谈及PD-1出海时表示：“我们生产PD-1 ，不光是给中国人用，世界上太多人用不起欧美的PD-1 ，如果我们把中国的PD-1出口到很多新兴市场国家，出口到经济不发达国家，让当地癌症患者的生命延长、生命质量提高，是一件好事。 ”
PD-1创新启示录
无论PD-1式的内卷是否成立，可以肯定的是，一家独大的PD-1红利期早已不复存在。当诸如CAR-T细胞疗法这样的新产品获批，业内总是不禁发问：它会是下一个PD-1吗？
“大家对PD-1看得太重，对创新药企业本身看得没那么重。 ”君实生物CEO李宁在第十届海通医药CEO高端论坛上提到，应该透过PD-1内卷看清背后的本质。
李宁认为，中国有那么多生物医药企业都可以做成功PD-1 ，说明从人、资源、技术等方面，相比过去化学仿制药时代已经有了长足的进步。如果会做PD-1 ，那么也有机会做成其他单抗或其他生物药，做成PD-1是生物医药企业可与世界药企去竞争的第一步。
趟过PD-1的河，接下来中国医药行业应该如何去和世界药企竞争，这是一个关于如何创新发展的命题。实际上， PD-1关于创新的启示已体现在政策层面。
今年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。张连山认为，新政出台，有望引导有序竞争，避免社会资源的浪费，相信随着生物医药产业生态链的建成，国家政策的引导，会使整个行业向一个正确的方向发展。
“行业里面往往很热衷于‘新’这个词，但 ‘ 新’不是目标，而只是让患者边际获益的手段，这也就应该成为投资者判断创新药价值的唯一准绳。 ”曹霞认为，只要一个创新药能够解决未满足临床需求，为患者带来更大获益，无论是中国还是美国，无论是药物监管部门还是支付方，都会愿意为真正有价值的创新开绿灯。
“PD-1是一个很好的经验样本，展现了怎样的创新才真正有价值。回到PD-1的开发史以及中国药企的内卷史，不难发现，真正有价值的创新能获得丰厚回报。只挂着新药之名却并无实际临床获益则很快陷入过度竞争，这一点全球皆然。 ”曹霞向澎湃新闻采访人员表示，面对层出不穷的新靶点和新分子，投资者应该回归最本源的判断标准，拨开各种各样的包装噱头，看这些“新”药到底如何让患者更加受益。
对于医生或研究者来说， PD-1也让他们的研究得以站到国际舞台，陆舜也曾主导参与PD-1/PD-L1类药物的相关研究。
“First-in-class（首创药）的创新永远是真的驱动力。 ”谈及PD-1的启示，陆舜向澎湃新闻采访人员表示，未来的药物临床研究，企业要有前瞻的预估，研究者要更讲科学性，站在宏观和微观两重角度去考量， “不是鸵鸟，闷着头自己做，做临床试验就像F1赛车，旁边要有人看着。 ”
对于本土药企而言， PD-1的启示直接影响发展思路。
“不跟风和差异化是两个最大的启示。 ”君实生物向澎湃新闻采访人员表示，不论是早期立项还是临床设计都需要考虑这两条原则，既可以提升创新的质量，又能够让患者获得切实的治疗获益。
“内卷式竞争不只是发生在抗PD-1抗体领域，其他靶点如Claudin 18.2、HER2、KRAS G12C等同质化竞争或将在相当长一个时间段持续进行，这也是不可避免的。 ”张连山认为，研发布局应该从多维度出发考虑，做自己的强项，根据自己的能力立项，而不是一窝蜂地追逐热点，同时，好的品种也需要好的市场团队去做进一步的市场开发。