免疫联合策略在食管癌治疗中的进展与意义

“食管癌文献月评”系列由【百济医学部】与【肿瘤资讯】共同推出，旨在分享食管癌领域的最新研究进展，更好助力临床诊疗。本期将分享3项食管癌免疫治疗相关研究，第一项Ⅰb期研究探索了Futibatinib联合帕博利珠单抗后线治疗晚期食管癌的抗肿瘤活性及耐受性；第二项研究旨在探索安罗替尼联合PD-1抑制剂二线及以上治疗晚期食管鳞癌的疗效和安全性。第三项研究则是一项CD40激动剂——Sotigalimab联合新辅助放化疗治疗可切除食管和胃食管交界处癌的多中心Ⅱ期研究。这些研究的结果如何？又为食管癌临床治疗带来怎样的指导价值与意义？【肿瘤资讯】有幸邀请到南京鼓楼医院的任伟教授，解读研究进展，阐述临床意义，探索发展方向。
本期特邀专家—任伟教授

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任伟
医学博士，副主任医师
南京鼓楼医院肿瘤中心食管癌亚专科组长
中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会委员
中国医师协会放疗医师分会食管癌学组委员
北京癌症防治协会食管癌专委会委员
北京癌症防治协会食管癌青委会常委
江苏省抗癌协会食管癌专委会委员
江苏省医师协会临床精准医疗专委会肿瘤MDT学组委员
南京医学会放射肿瘤治疗学专委会委员
南京江北新区医学会肿瘤专委会委员
2006至2007年至中国医学科学院肿瘤医院放疗中心研修精确放疗， 2014年曾至美国Monmouth医学中心学习TOMO放疗，擅长全身恶性肿瘤B超、CT影像学引导下各种穿刺活检及微创治疗技术，建立“改良的CT和激光双定位下标准化经皮穿刺切割活检SOP” ，擅长联合应用三维适形放疗、调强适形放疗、IGRT、ART、SRS/SRT、SBRT/SABR、ISABR、ABC呼吸门控放疗、TOMO螺旋断层放疗及低剂量脉冲放疗在内的精确放疗技术和同步化疗、免疫为主的综合抗肿瘤治疗，尤其在食管癌等胸部肿瘤的放化疗、免疫综合治疗等方面，有较深入的研究和实践
在肿瘤专业期刊上发表文章30篇，其中SCI文章9篇/中华3篇，参编医学专著4部，作为分中心PI参与食管癌PD-1全国及全球多中心Ⅲ期研究5项，主持/参与各级课题5项等。
Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰb期研究：食管癌患者中的耐受性和抗肿瘤活性结果[1]
背景和目的：
1.免疫治疗在晚期食管癌中已获得突破性结果，可以显著降低死亡及复发风险。
2.成纤维细胞生长因子受体（FibroblastGrowthFactorReceptor ， FGFR）抑制剂可能通过直接作用于肿瘤细胞或改变肿瘤微环境，从而增加肿瘤细胞对ICIs的敏感度。
3.临床前的小鼠模型研究结果显示，联合ICIs和FGFR抑制剂可以增加抗肿瘤活性及延长生存。
4.本研究为日本晚期或转移性实体瘤患者接受Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗的Ⅰb期研究，探寻Futibatinib联合帕博利珠单抗在晚期后线接受/未接受ICI治疗患者中的抗肿瘤活性及耐受性。
方法：
研究分为两个阶段，一阶段为可行性研究阶段，入组晚期/进展期实体瘤患者，二阶段为扩展阶段，入组食管癌患者，并根据之前是否接受过ICI的治疗情况分为两个队列。

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结果：
截至2021年11月29日，共入组30例患者：可行性研究阶段， 11例患者入组。扩展阶段， 9例患者入组队列A ， 10例患者入组队列B 。
在扩展阶段（n=19）， 89%的患者为食管鳞状细胞癌（ESCC）；11%为腺癌。所有患者均接受≥1线治疗。