2022年CSCO三阴性乳腺癌指南调整和零售市场概览( 二 ) _健康小知识

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晚期三阴性乳腺癌的治疗指南变化

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1.更新要点
（1）原“蒽环治疗失败”分层，调整为“紫杉类治疗敏感”；原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层，调整为“紫杉类治疗失败” 。
（2）紫杉类治疗敏感方案中：I级推荐去除GP方案；II级推荐中去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案。
新版指南中的I级推荐全部是化疗方案，可见化疗仍然是晚期三阴性乳腺癌治疗方案的中流砥柱。新辅助和辅助化疗方案中，不含蒽环但含紫杉类的方案占比逐渐提高。分层因素调整是由于蒽环存在心脏毒性相关的累积剂量限制，在晚期姑息治疗中价值有限。不过蒽环类特别是对心脏毒性较低的脂质体阿霉素在晚期姑息治疗中仍然有一定的价值。
（3）紫杉类治疗失败分层中：艾立布林由II级推荐调整为I级推荐；优替德隆+卡培他滨由II级推荐，调整为I级推荐；II级推荐中新增戈沙妥珠单抗；III级推荐中新增奥拉帕利方案。
2.循证依据
（1）化药——中流砥柱
在304研究中，艾立布林与标准的既往选择之一长春瑞滨对比显著延长了生存期（中位PFS：3.7vs.3.0个月），且艾立布林进入医保导致其可及性大为提高，因此推荐级别提高。
BG-01-1312L研究发现优替德隆+卡培他滨相比于单药卡培他滨显著提高了患者生存（中位PFS：8.44vs.4.27个月；中位OS:16.13vs.12.78个月），且由于优替德隆可及性的提高，优替德隆+卡培他滨的推荐级别得到提高。
（2）靶向药——精准突破
OlympiAD研究表明奥拉帕利相较于化疗可显著提高患者生存（中位PFS：7.0vs.4.2个月）。虽然奥拉帕利在国外推荐级别较高，但国内由于尚未有该适应症的获批，且缺乏国内的临床证据，所以新增的奥拉帕利方案是III级推荐。